手术衣FDA注册
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- 供 应 地:广东省深圳市
- 发布公司:深圳市蓝达商务咨询有限公司
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- 发布日期:2015/1/22 11:24:53
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详细说明
手术衣FDA注册。
手术衣属于FDA医疗器械部分管辖类目下的II类产品,需要提交510K审核报告,通过FDA的审评后才能入市美国销售。 蓝达咨询以为国内手术衣生产商成功提交手术衣类产品,并且通过FDA审评。
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蓝达咨询-专业医疗器械咨询机构。
深圳市蓝达商务咨询有限公司,是一家致力于医疗器械咨询认证行业的咨询机构。我们致力于医疗器械注册咨询、医疗器械认证服务,我们拥有从事医疗器械行业多年的专业人员,业务范围涵盖SFDA、FDA、QSR820、CE、CMD/CAS等各国的医疗器械法规。
深圳市蓝达商务咨询有限公司将以“竭诚、高效、负责”的宗旨,为您在医疗器械行业提供以下认证及咨询服务:
1)FDA医疗器械510(k)报告的编写和递交。
2)医疗器械美国代理人服务。医疗器械企业美国年度注册服务。
3)医疗器械QSR 820体系咨询、FDA工厂审核咨询。
4)医疗器械FDA法规咨询及企业法规培训。
5)进口医疗器械注册代理。
6)国内医疗器械标准咨询、临床代理。
7)加拿大医疗器械体系咨询及产品注册。
8)医疗器械技术资料英语、日语、德语翻译。
9)医疗器械高端人才猎聘。
10)科研项目合作及技术推广。
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