加拿大医疗器械注册
- 价 格：
面议 /
- 供 应 地：广东省深圳市
- 发布公司：深圳市蓝达商务咨询有限公司
- 产品型号：
- 品 牌：
- 发布日期：2015/1/22 11:13:23
- 联系人QQ：1037397971
详细说明
进入加拿大市场的医疗器械产品，必须在加拿大主管当局注册，提交注册资料，取得注册号后方可销售。
加拿大根据医疗器械风险等级，将产品分为I、II、III、IV四类。
注册时，将按照产品分类提交不同的注册申请表格。通用资料包括：
a) 器械的名称；
b) 器械的分类；
c) 器械的标识；
d) 产品标签上出现的制造者名称、地址；
e) 若制造地点与
d)不同，则制造地名称、地址；
II类、III类、IV类产品除了提供通用注册资料，还需要有体系符合性要求，产品设计详细信息，产品制造信息等。
更多医疗器械在加拿大注册的信息，欢迎随时与蓝达咨询联系。
蓝达咨询-专业医疗器械咨询机构。
深圳市蓝达商务咨询有限公司，是一家致力于医疗器械咨询认证行业的咨询机构。我们致力于医疗器械注册咨询、医疗器械认证服务，我们拥有从事医疗器械行业多年的专业人员，业务范围涵盖SFDA、FDA、QSR820、CE、CMD/CAS等各国的医疗器械法规。
深圳市蓝达商务咨询有限公司将以“竭诚、高效、负责”的宗旨，为您在医疗器械行业提供以下认证及咨询服务：
1）FDA医疗器械510（k）报告的编写和递交。
2）医疗器械美国代理人服务。医疗器械企业美国年度注册服务。
3）医疗器械QSR 820体系咨询、FDA工厂审核咨询。
4）医疗器械FDA法规咨询及企业法规培训。
5）进口医疗器械注册代理。
6）国内医疗器械标准咨询、临床代理。
7）加拿大医疗器械体系咨询及产品注册。
8）医疗器械技术资料英语、日语、德语翻译。
9）医疗器械高端人才猎聘。
10）科研项目合作及技术推广。
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