医疗器械咨询-FDA美国代理人
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面议 /
项
- 供 应 地:广东省深圳市
- 发布公司:深圳市蓝达商务咨询有限公司
- 产品型号:美国FDA
- 品 牌:蓝达咨询
- 发布日期:2015/1/22 11:30:03
- 联系人QQ:1037397971

详细说明
美国代理人
FDA规定,医疗器械在进入美国市场时,必须指定一名美国代理人(US agent)。
Ø其职责主要是做为FDA和工厂之间的联络人。
Ø此代理人必须为美国境内的公民或者企业。
Ø此代理人不能是一个答录机或者传真机,不能只是一个邮件地址。
Ø此代理人必须保证能在工作时间内,在FDA与生产企业之间提供有效及时的沟通或者联系。
蓝达咨询——专业医疗器械咨询机构。深圳市蓝达商务咨询有限公司,有着从事法律工作近30年的美国律师以及从事于美国FDA医疗器械认证多年的专家,将竭诚为您提供医疗器械在么美国入市的各类咨询工作。
蓝达咨询-专业医疗器械咨询机构。
深圳市蓝达商务咨询有限公司,是一家致力于医疗器械咨询认证行业的咨询机构。我们致力于医疗器械注册咨询、医疗器械认证服务,我们拥有从事医疗器械行业多年的专业人员,业务范围涵盖SFDA、FDA、QSR820、CE、CMD/CAS等各国的医疗器械法规。
深圳市蓝达商务咨询有限公司将以“竭诚、高效、负责”的宗旨,为您在医疗器械行业提供以下认证及咨询服务:
1)FDA医疗器械510(k)报告的编写和递交。
2)医疗器械美国代理人服务。医疗器械企业美国年度注册服务。
3)医疗器械QSR 820体系咨询、FDA工厂审核咨询。
4)医疗器械FDA法规咨询及企业法规培训。
5)进口医疗器械注册代理。
6)国内医疗器械标准咨询、临床代理。
7)加拿大医疗器械体系咨询及产品注册。
8)医疗器械技术资料英语、日语、德语翻译。
9)医疗器械高端人才猎聘。
10)科研项目合作及技术推广。
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联系人:傅莉(经理)
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邮箱:rendermed@gmail.com
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