医疗器械咨询—美国FDA质量体系QSR820
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面议 /
- 供 应 地:广东省深圳市
- 发布公司:深圳市蓝达商务咨询有限公司
- 产品型号:美国FDA
- 品 牌:蓝达咨询
- 发布日期:2015/1/22 11:29:10
- 联系人QQ:1037397971

详细说明
FDA工厂审核及QSR820
QSR 820——美国医疗器械质量管理体系要求。是FDA根据<联邦食品,药品和化妆品法案>中某些条款的授权而制定,旨在规范医疗器械企业质量体系,即Quality System Regulation,简称QSR820。
蓝达咨询——专业医疗器械咨询机构
蓝达咨询竭诚提供FDA的工厂审核及QSR80体系以下咨询服务:
Ø为您详细分解QSR820法规要求。
Ø对比ISO 13485 、国内生产质量管理规范对体系的不同要求,
Ø建立符合美国QSR820要求的质量体系。
Ø提供FDA工厂审核咨询服务。
蓝达咨询有从事FDA认证工作多年的专家,将以专业的态度为您提供美国FDA医疗器械法规咨询,产品认证,QSR820质量体系咨询,FDA工厂审核咨询。
蓝达咨询——做全球专业的医疗器械咨询机构。
蓝达咨询-专业医疗器械咨询机构。
深圳市蓝达商务咨询有限公司,是一家致力于医疗器械咨询认证行业的咨询机构。我们致力于医疗器械注册咨询、医疗器械认证服务,我们拥有从事医疗器械行业多年的专业人员,业务范围涵盖SFDA、FDA、QSR820、CE、CMD/CAS等各国的医疗器械法规。
深圳市蓝达商务咨询有限公司将以“竭诚、高效、负责”的宗旨,为您在医疗器械行业提供以下认证及咨询服务:
1)FDA医疗器械510(k)报告的编写和递交。
2)医疗器械美国代理人服务。医疗器械企业美国年度注册服务。
3)医疗器械QSR 820体系咨询、FDA工厂审核咨询。
4)医疗器械FDA法规咨询及企业法规培训。
5)进口医疗器械注册代理。
6)国内医疗器械标准咨询、临床代理。
7)加拿大医疗器械体系咨询及产品注册。
8)医疗器械技术资料英语、日语、德语翻译。
9)医疗器械高端人才猎聘。
10)科研项目合作及技术推广。
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联系人:傅莉(经理)
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