美国FDA医疗器械咨询
- 价 格：
面议 /
- 供 应 地：广东省深圳市
- 发布公司：深圳市蓝达商务咨询有限公司
- 产品型号：美国FDA
- 品 牌：蓝达咨询
- 发布日期：2015/1/22 11:13:23
- 联系人QQ：1037397971
详细说明
关于510（k）
大多数销往美国的医疗器械都是通过上市前通告[510(k)]形式得到批准。申请者必须提交描述性报告以证明与已上市的产品是实质等同（predicate device）后才允许进入美国市场。
蓝达咨询——专业医疗器械咨询机构。将为您提供产品入市美国的以下服务：
Ø 分析您的产品在美国医疗器械分类要求，选择符合程度最高的等同器械。
Ø 510（k）报告的撰写。
Ø 根据产品设计更改情况，选择最优的510(k)报告递交方式。
Ø 公司年度注册。
Ø 产品列名服务。
Ø FDA法规咨询及企业培训。
深圳市蓝达商务咨询有限公司，是一家专业医疗器械咨询机构。我们致力于医疗器械注册咨询、医疗器械认证服务，我们拥有从事医疗器械行业多年的专业人员，业务范围涵盖SFDA、FDA、QSR820、CE、CMD/CAS等各国的医疗器械法规。
蓝达咨询将以“竭诚、高效、负责”的宗旨，为您在医疗器械行业提供专业咨询认证服务。
蓝达咨询-专业医疗器械咨询机构。
深圳市蓝达商务咨询有限公司，是一家致力于医疗器械咨询认证行业的咨询机构。我们致力于医疗器械注册咨询、医疗器械认证服务，我们拥有从事医疗器械行业多年的专业人员，业务范围涵盖SFDA、FDA、QSR820、CE、CMD/CAS等各国的医疗器械法规。
深圳市蓝达商务咨询有限公司将以“竭诚、高效、负责”的宗旨，为您在医疗器械行业提供以下认证及咨询服务：
1）FDA医疗器械510（k）报告的编写和递交。
2）医疗器械美国代理人服务。医疗器械企业美国年度注册服务。
3）医疗器械QSR 820体系咨询、FDA工厂审核咨询。
4）医疗器械FDA法规咨询及企业法规培训。
5）进口医疗器械注册代理。
6）国内医疗器械标准咨询、临床代理。
7）加拿大医疗器械体系咨询及产品注册。
8）医疗器械技术资料英语、日语、德语翻译。
9）医疗器械高端人才猎聘。
10）科研项目合作及技术推广。
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联系人：傅莉(经理)
手机：13823683213
邮箱：rendermed@gmail.com
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