南京TS16949认证公司
不合格品控制程序
1 目的
对可疑和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格产品被误用，确保不合格品不流入下一流程或交付至顾客。
2 范围
本程序适用于公司从产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制，包括可疑产品的控制。
3 引用文件
3.1 《纠正和预防措施管理程序》
3.2 《采购控制程序》
3.3 《质量记录控制程序》
4 术语和定义
不合格品: 不符合顾客要求和规范的产品或材料。
一般性不合格品: 指显著性返工品、只能报废的不合格品以及需退回供应商部门的不合格原料。
可疑的产品或材料: 任何检验和试验状态不确定的产品或材料。
边角料: 成型后剩下来的材料。
让步接收: 指对使用或放行未能满足顾客和/或规定要求的产品和/或服务的授权。
5 职责
5.1品管部：
（1） 负责产品入厂检验生产过程发现不合格品的记录、标识、审理。
（2） 负责交付产品不合格品的记录、标识、审理。
（3） 负责及顾客抱怨的不合格品纠正措施的跟踪验证。
（4） 负责对生产过程及交付产品不合格品制定并实施优先减少计划。
（5） 负责组织处置不合格品。
（6） 各部门负责不合格品的隔离。
5.2制造部：
负责加工过程中自检,并对不合格品的申报
5.3综合管理部（采购）：
负责办理采购产品让步接收手续；负责所管范围采购产品不合格品纠正措施的跟踪验证。
6 工作流程和内容
6.1通则
6.1.1 不合格品包括：质量不合格产品、让步接收产品、以及可疑产品。
注：对在进货检验、过程检验、产品最终检验、仓储过程中发现的可疑材料或产品应一律归类为不合格品
6.1.2 “让步接收申请单”由综合管理部负责编号、发放、回收并归类。
6.1.3让步接收申请单”等记录的归档按《质量记录控制程序》执行。
6.1.4不合格品审理一次有效。不能作为下次不合格品处理的依据。
6.1.5在工作场所，必须易于得到不合格品处理作业指导书，并为相应的操作者使用。
6.1.6可疑产品
1） 有下列情况之一者为可疑产品：
原有的检验和试验状态遗失、受损。
检验和试验设备受损后怀疑失准，则原有的检测结果的准确性值得怀疑。
最终产品发现漏检或错检。
按全尺寸检验和全功能检验后发现有不合格的产品。
超过封存期、复验期、保管期的成品。
2） 可疑产品的标识
检验（试验）人员对可能涉及的未发运可疑产品做出标识
3）可疑产品的处置
检验（试验）人员对可疑产品（已发运产品通知顾客追回），按《产品标识和可追溯性控制程序》实施追溯，并重新检验/试验。对检验和试验设备受损后怀疑失准造成的可疑产品，应对曾使用该检测设备测量的所有产品进行追溯，直到合格批为止。若确认为不合格品应采取纠正措施。
6.1.7 优先减少计划
品管部每月根据“质量月报”量化分析不合格品，制定“优先减少计划”。品管部负责跟踪验证该计划的进展情况。
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