
南京ISO13485认证机构
工作环境控制程序
1、目的
为了确保产品生产符合要求所需的工作环境,对相关生产车间的人流、物流、工作服的清洁等进行控制。
2、范围
适用于公司所有的生产活动场所。
3、职责
3.1公司确定为达到产品符合要求所需的适宜的环境。
3.2各部门按规定要求保持场所的整洁。
3.3包装车间作为特殊生产场所有特殊的要求和控制程序。
3.4技术部负责对车间工作人员的各项要求进行监督。
4、控制程序
4.1综合部、质检部对所有工作环境加以管理和控制。
4.2仓库对所在环境中的温、湿度和人员情况加以管理控制。
4.3管理人员应符合健康的规定:
4.3.1每年由公司综合部组织一次体格检查,不符合要求的人员,如患传染病、皮肤病、结核病等传染性疾病的人员,调离公司。对临时在控制区环境下作业的人员应接受适当的培训或在有关工作人员的监督下工作。
4.3.2综合部负责将所有的体检表归入健康档案,体检不合格的下岗人员档案三年后销毁。
4.3.3工作人员的个人卫生管理及所有人员进入包装车间的流程按《包装车间个人卫生管理制度》执行。
4.3.4技术部每天监督包装车间工作人员工作服清洁情况。
4.4包装车间物流控制
4.4.1物料进入包装车间必须由楼梯输入包装车间,产品包装完成后由楼梯出包装车间。
4.4.2对返回本公司进行处理的产品应标识 “返回品”字样与新产品区分开。
4.5包装车间工作人员的工作服控制
工作服、工作帽等采用质地光滑、不掉纤维的化纤材料制成,工作服、工作帽一周清洗一次,工作鞋每清洗一次,并填写清洗记录。
4.6包装车间清洁控制
4.6.1车间主任负责按《包装车间卫生管理制度》组织进行车间环境、工位器具的清洁工作,卫生专管员负责检查,填写包装车间环境卫生监测记录。
4.6.2车间卫生专管员按《包装车间卫生管理制度》要求对包装车间进行卫生管理。
5、相关文件
5.1包装车间个人卫生管理制度
5.2包装车间卫生管理制度
6、相关记录
6.1包装车间环境卫生监测记录
6.2包装车间环境监测记录
6.3包装车间检验测试记录
6.4装配生产管理人员健康档案
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