南京ISO9000认证咨询
设施和工作环境控制程序
1. 目的
识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品、符合性所需要的工作环境。
2. 范围
适用于为实现产品符合性所需要的设施和工作环境。
3. 职责
由生技部负责对实现产品符合性所需要的设施和工作环境进行控制。
4. 工作程序
4.1 生产设施的识别、提供和维护。
4.1.1 设施的识别
本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所、设备、工具、软件、支持性服务（水、电供应）通讯设施、运输设施等。
4.1.2 设施的提供
生技部根据使用部门的要求及公司发展的需要、填写《生产设施配置申请单》报总经理批准后，由综合部负责安排采购。
4.1.3 设施的验收
a) 采购回来的设施，生技部组织安装调试，确认满足要求后，在《设施验收单》上签字验收；低值易耗的设施由使用部门自行验收；
b) 验收不合格的设施执行《不合格品控制程序》的规定；
c) 生技部对验收合格的设施进行编号、建立《设施管理卡》和设施 档案，并在《生产设施一览表》上登记；
d) 生技部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续；低值易耗和设施凭验收单由仓库办理入库手续。
4.1.4 设施的使用、维护和保养
a) 根据生产需要由生技部编写设施的操作规程、发放给使用部门，让有上岗合格证的人员使用；
b) 设施使用人按生技部制定的《设施日常保养项目表》规定项目执行保养活动，并作记录备查，生技部每季度收集记录，整理入档，并作为次年年度检修计划的依据；
c) 生技部每年初制定《设施检修计划》，发至设施使用部门执行；
d) 设施出现生产车间无法排除的故障，应填写《设施检修单》报生技部组织检修。检修时应挂检修牌，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用，生技部应该将检修情况记录在相应的《设施管理卡》上；
e) 现场使用的设施应有统一的编号，以便维护保养。
4.1.5设施的报废
a) 对于无法修复或无使用价值的设施,由生技部填写《设施报废单》经总经理批准后报废，并在《设施管理卡》及《生产设施一览表》上注明情况，进行报废处理；
b) 对低值易耗设施，由使用部门填写《设施报废单》报生技部办理批准即可报废处理；
c) 报废的设施要定点存放。
4.2 工作环境
生技部负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境（含三废处理）包括；
a) 配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒，风雨侵蚀和潮湿；
b) 配置必要的通风，消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生安全；
c) 对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；严格执行本公司废水处理的有关规定，确保排放达标。
d) 确保员工生产环境符合劳动法规的要求。
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