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监视和测量控制程序
1. 目的:
对过程、产品进行和测量是及时发现和消除不合格品、使顾客得到符合要求的保证。
2. 适用范围:
本程序适用于本公司对过程和产品的监视和测量
3. 职责:
3.1 生技部负责采购产品、首件产品、半成品和最终成品的监视和测量管理;
3.2 专职检验员按照有关标准规定或顾客要求正确判断产品的符合性;
3.3 管理者代表负责过程的监视和测量管理;
3. 4 生产车间做好各自产品的自检和互检工作。
4.工作程序
4.1过程的监视和测量
a) 质量管理体系过程的运行情况通过内部审核、管理评审、各部门的工作检查及顾客满意度测量来完成;
b) 对质量管理体系相关的各过程根据总目标进行分解, 转化为本过程的具体指标进行相应的监视和测量;
c) 当为能达到所策划的结果时要采取适当的纠正/预防措施,以确保产品的符合性。
4.2 生技部按照检验标准或顾客要求编制各类检验指导书、明确检验点、测量频率、抽样方案、检验项目、测量方法、判别依据、接收标准、使用的测量设备等内容,作为检验工作的依据。
4.3 进货验证
4.3.1 物料进公司,业务员应核对供方的货物,确认货物品名、规格、数量等无误,包装无损后,置于待检区,填写《进货验证记录》后交生技部进行复检。
4.3.2生技部接到报告后,必要时,根据规定,进行抽样、检验或试验,并将检验或试验结果填入《进货验证记录》。
a) 检验合格后,检验员在物料上贴(或附上)“检验合格标签”或标识,仓库管理员根据合格记录或标识即可办理入库手续。
b) 检验不合格,检验员应在物料上贴(或附上)“检验不合格标签”,或标识,按《不合格品控制程序》进行处理。
4.3.3紧急放行和让步接收按让步接收和紧急放行管理规定执行。
4.3.4如果供方提供的物料,公司无测量条件或手段,可按以下途径处理:
a) 定期送外委托检验或试验。
b) 公司对物料进行工艺验证以决定接受与否;
c) 公司与供方合作,利用供方的测量条件和手段,定期在供方对相应产品进行检验和试验。不是关键物料,可凭合格供方的合格凭证进行验收。
4.4生产过程检验
4.4.1巡回检验
在生产过程中,检验员对操作者的自检和互检进行监控,并认真观察操作者的作业方法,使用的工具和方法是否正确,如发现有疑点,及时抽检,并将检验
结果及时反馈给操作者实施调整生产,不合格品按《不合格品控制程序》处理。4.4.2在过程检验中,检验员发现不合格时,需及时发出整改要求,操作工及时纠正。
4.5最终检验
4.5.1最终检验需确定所有规定的进货验证、过程检验已全部完成,且结果合格。专职检验员按规定的标准或顾客要求进行检验。
4.5.2包装后的成品,需放置于待检区,由检验员进行综合检验,检验结果,填入“成品检验记录表”中。
a) 检验合格后,附上“检验合格标签”或印章,凭合格凭证办理入库手续。
b) 检验不合格,则附上“不合格标签”或印章,按《不合格品控制程序》规定执行。
4.6 检验(包括验证)和试验记录,按《记录控制程序》执行。
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