供应医疗器械经营许可证有效期5年代理广州深圳佛山业务
广州汉普顾问公司020-81546403代理广州深圳佛山医疗器械经营许可证业务，医疗器械经营许可证有效期为5年，届满前6个月，继续经营医疗器械的企业可向授权的设区的市级药监部门申请换发。
医疗器械经营许可证的核发和换发都是按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》验收合格的，广州深圳佛山医疗器械经营企业属珠三角地区企业，场地人员的标准都是按该标准中最高标准来验收的。具体如下：
*3 质量管理人应具有医疗器械相关专业的大专（含）以上学历，并有1年以上从事医疗器械工作的实践经验。
*4 企业应有与经营规模、产品范围相适应的专业技术人员，并至少3人。（珠三角地区申请的经营范围在5个类别以下的企业，专业技术人员不得少于3人；申请的经营范围在6至10个类别或申请B、C类产品的，专业技术人员不得少于5人；申请的经营范围在10个以上类别的，专业技术人员不得少于7人）
*5 企业质量管理人及专业技术人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。
6 从事医疗器械经营、验收、维修和仓储管理的专业技术人员，必须具有高中文化程度，经营人员不得兼质量验收员。企业负责人、质量管理人、销售负责人、专业技术人员须经培训方可从事经营活动。（珠三角地区的从事医疗器械经营、验收、维修和仓储管理的专业技术人员应具有大专（含）以上学历）
7 企业应每年组织质管人员及专业技术人员进行健康检查。患有传染病、皮肤病及精神病等不得从事此项工作。
*8 办公场所应设置在非居民住宅区内。办公场所应宽敞、明亮、整洁，其实际使用面积不少于60平方米（珠三角地区的不少于80平方米）。
*9 企业应设置独立的医疗器械储存仓库，并应设置在非居民住宅区内。仓库应与经营规模、产品范围相适应，与办公场所、生活区分开，其实际使用面积不少于20平方米（珠三角地区的不少于40平方米）。仓库周围应卫生整洁，无污染。库内应干净整洁，门窗严密，地面平整。
申请经营A类的，还应符合如下要求：仓库实际使用面积不少于200平方米。
申请经营B类的，还应符合如下要求：1、企业负责人应具有医疗器械相关专业的本科（含）以上学历或中级（含）以上职称；2、质量管理人应具有临床医学专业本科（含）以上学历或主治医师（含）以上职称。
申请经营C类的，还应符合如下要求：1、企业负责人应具有大专（含）以上学历或中级（含）以上职称；2、质量管理人应具有医疗器械相关专业本科学历（含）、2年以上工作经验或中级（含）以上职称；3、应具备对所经营产品进行培训和售后服务的能力，或约定由第三方提供技术支持。
申请经营D类的，还应符合如下要求：仓库实际使用面积不少于100平方米。
申请经营E类的，还应符合如下要求：1、至少应配备1名初级（含）以上验光师或眼科医师（含）以上的专业技术人员；2、应建立包括角膜接触镜配戴者管理档案等质量管理制度及档案文件；3、应配备相适应的如裂隙灯显微镜等设施设备。
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