供应广东广州深圳医疗器械经营许可证代理咨询
广州汉普企业管理顾问有限公司注册于广州市工商行政管理局，该公司是在食品药品监督管理部门监督下成立的，长期与全国各地企业友好合作有良好口碑。服务专业，诚信第一是他们办企业的宗旨。为企业着想、分析前后企业该注意事项，为企业提供国家和地方最新最前沿的有关政策信息提醒，策划企业整个生产、经营活动的长远目标，以达到企业收益最大化。
按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》和代理公司经验，开办第二、第三类医疗器械经营企业需具备以下几个条件：
1、有与经营范围相适应的专业技术人员；
2、有与经营范围相适应的经营场地；
3、有与经营范围相适应的仓储条件；
4、新办企业需到所在地工商行政部门开具《企业名称预先核准通知书》。
该公司主营医疗器械经营许可证，医疗器械生产许可证，医疗器械产品注册证，ISO13485，ISO9000，ISO9001体系认证，企业产品标准编写，企业产品标准制定，企业标准备案。
医疗器械经营许可证可分为以下几个流程：
一、企业名称预先核准通知书；
二、准备申请材料，材料主要包括：
1、合格有效的经营场地、仓库、人员证明材料；
2、整套医疗器械质量管理制度；
3、完善的医疗器械档案或记录；
4、药监部门核发的培训上岗证。
三、网上申报电子材料，索取网上受理号。
四、向药监部门递交纸质材料。
五、药监部门派员现场审查。
六、等候证件发放。
第一类医疗器械经营不需申请医疗器械经营许可证，可直接进行经营。
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