供应 深圳医疗器械生产许可证代理哪家好
广州汉普企业管理顾问有限公司注册于广州市工商行政管理局，注册号为440103000040745，该公司是在食品药品监督管理部门监督下成立的，长期与全国各地企业友好合作有良好口碑。服务专业，诚信第一是他们办企业的宗旨。为企业着想、分析前后企业该注意事项，为企业提供国家和地方最新最前沿的有关政策信息提醒，策划企业整个生产、经营活动的长远目标，以达到企业收益最大化。
依据《医疗器械生产监督管理办法》，开办第二类、第三类医疗器械生产企业须具备以下条件：
一、企业的生产、质量和技术负责人应具有与所生产医疗器械相适应的专业能力；
二、企业内中专以上学历或初级以上职称的技术人员占职工总数的比例应与所生产产品的要求相适应；
三、企业应有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备、生产场地、仓储场地和环境；
四、企业应设立质量检验机构，并具备与所生产产品和生产规模相适应的质量检验能力；
五、第二、三类的企业还应具备以下条件：1、经过药监部门培训的内审员不少于两名；2、大专以上学历或相关专业中级以上职称的专职技术人员不少于两名。
该公司主营：医疗器械生产许可证，医疗器械经营许可证，医疗器械产品注册证，ISO13485，ISO9000，ISO20000体系认证，企业产品标准编写，企业产品标准制定，企业标准备案。
医疗器械生产许可证可分为以下几个流程：
一、新开办企业需提供工商部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；
二、准备申请材料，材料主要包括：1、法人、企业负责人和生产场地的有关证明文件；2、生产、质量和技术负责人有关证明材料；3、拟生产产品范围、品种的简介（含产品标准）；4、主要生产、检验设备目录；5、完整的生产质量管理文件；6、拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制点和控制项目。
三、网上申报电子材料，索取网上受理号；
四、向药监部门受理窗口递交纸质材料；
五、药监部门派员现场审查；
六、等候发证。
开办第一类医疗器械生产企业应具备与所生产产品相适应的生产条件，在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地设区的市药监部门书面备案。
诚信第一，服务专业。有意者请拨打该公司的咨询电话02081546403或联系谭生:13247562198
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