亿源小揽于2008年经批准成立以来,持续专注于为各大中小型企业提供工商代办、财税服务、资质许可代理等综合服务,致力于打造全方面、一体化的中小型企业发展税务综合服务商。
满足基础办理条件
人员要求:企业法定代表人或负责人需具备执业药师资格;经营处方药、甲类非处方药的,至少配备 1 名执业药师;仅经营乙类非处方药的,至少配备 1 名药学相关专业中专以上学历或初级药学专业技术职称人员。相关人员无药品管理相关法规禁止从业的情形,且直接接触药品的岗位人员需有岗前及年度健康档案。
场地与设备要求:营业场所和仓库需环境整洁,与办公、生活区域分开,配备温湿度调节、监测设施及符合药品储存要求的货架、冷藏柜等;经营中药饮片需额外配置药斗、衡器等设备;若经营特殊药品,需有专用存放设备及双人双锁、视频监控等安全设施。
制度要求:需制定完善的药品质量管理规章制度,涵盖采购、储存、销售、验收等全流程。
准备申请材料
需准备《药品经营许可证申请表》、主要负责人及质量负责人的学历证明、资格证书和工作经历材料,药师等药学技术人员的资格证书及任职文件,药品质量管理规章制度目录,陈列与仓储设施设备清单,营业场所和仓库的平面布置图、产权证明或租赁证明;委托办理的还需额外准备授权委托书,所有材料建议加盖单位公章并准备纸质版和电子版各 1 份。
提交申请与审核
先登录陕西省药品监督管理局网站的企业申报入口完成网上填报和电子资料上传,完成线上预审。预审通过后,携带纸质材料前往碑林区东大街 8 号市民中心二层综合窗口提交线下申请。审批部门会对材料审核,必要时安排不少于两名检查员开展现场核查,核实场地、设备及人员到位情况。
领取许可证
线上审核与现场核查均通过后,审批部门会在承诺时限内办结。办结后可前往提交材料的市民中心窗口领取证件,也可申请物流快递送达。
亿源小揽拥有财税专业人员上百人,工作经验丰富专业能力强,把最专业,最严谨,最周全,质的服务带给企业,诚信为客户服务。全力以赴为企业保驾护航。