工艺流程对比:
原工艺:配料--药材提取液--药液浓缩--一次醇沉--乙醇回收--二次醇沉--乙醇回收--制备(倍用液)--液体配液--灌封--灯检--成品
新工艺:配料--药材提取液--粗滤或离心--微滤(陶瓷膜过滤)--药液浓缩--醇沉--乙醇回收--制备(倍用液)--液体配液--超滤(中空纤维超滤器过滤)--灌封--灯检--成品
通过反复试验,重庆佳和过滤目前已完成多家药企提取液过滤分离处理,得出陶瓷膜对提取液预过滤处理,可实现减少醇沉次数,直至无醇化生产,从而节省成本,做到无醇化安全生产,也缩短了生产周期等可行性结论。
经过陶瓷膜过滤后的药液转到配液工序再经中空纤维超滤处理,使得产品各项性能达到正常稳定,提高超滤膜的寿命,便于膜的清洗和保护,这种膜分离技术在中药口服液生产中的应用,形成了重庆佳和自主研发的阶梯式过滤方式,真正解决了产品除沉淀杂质的效果。
陶瓷膜过滤的原理:陶瓷膜是无机陶瓷经煅烧工艺制备而出的非对称膜,管壁密布微孔,多适用于微滤,在压力作用下,料液在陶瓷膜管内流动,小分子透过微孔从管外壁出来形成过滤液,大分子物质(影响产品形成沉淀物)被截留在陶瓷管通道内,不停循环,进而达到分离纯化、浓缩的目的。陶瓷膜分离可除去大量亚微粒、微粒及絮状沉淀。
超滤膜在中药口服液配液工序中的应用:为了改善药液澄明度,预防药液沉淀及挂壁现象,利用中空纤维膜或管式膜(超滤)对配液进行过滤分离,能去除影响中药药质的多糖、鞣质、高分子聚合物、胶体物质等。
膜分离技术在中药口服液生产中的应用优势
膜分离技术对药液无相变影响,不受温度冷热的影响,较乙醇去除沉淀的方法,可以大大提高中药有效成分,且节约了乙醇的使用成本和安全隐患。
膜分离技术对中药的处理改变了传统方式药液粘性大,不易浓缩的问题,保证了药液制剂过程中产品的稳定性,且减少因黏度大而加大清洗次数和洗瓶液温度的需求,进而减少成本。
膜分离技术在中药口服液澄清效果的显著作用,为膜浓缩技术在中药中的应用奠定了基础作用,膜浓缩是常温浓缩方式,对于热敏性中药成分解决因高温浓缩带来的活性成分降低收率起到关键性作用,然而因为膜浓缩要求的进料原液要求澄明度高的问题也被超滤膜技术所解决,更为膜浓缩在中药浓缩的应用提供可行。从而实现热能的消耗,也提高了药效。