您好,欢迎来到商国互联!

收藏本站

商国互联

点击查看优质供应商

当前位置:商国互联首页> 供应信息 > 商务服务、广告 > 其他商务服务 > 其他商务服务

供应有源植入式医疗器械认证AIMDD 

供应有源植入式医疗器械认证AIMDD

  • 品 牌:
  • 价 格:面议 /
  • 供 应 地:浙江省宁波市
  • 包装说明:
  • 产品规格:
  • 运输说明:
  • 交货说明:
  • 发布日期:2014/5/16 11:09:06
  • 联系人QQ:2976552641 点击这里给我发消息

详细说明

详细说明Explain

供应有源植入式医疗器械认证AIMDD
欧洲指令90/385/EEC是1990年6月20日欧委会颁布的有源植入式医疗器械指令。欧洲指令90/385/EEC有源植入式医疗器械指令(AIMDD),和这类产品CE标识的相关要求已经刊登在欧委会的官方刊物上了。

医疗服务法规(MPG)整和了医疗器械指令93/42/EEC,有源植入式医疗器械指令90/385/EEC和体外诊断医疗器械指令98/79/EC成为国家法律。    

按照医疗器械指令第1章2a段的定义:医疗器械是其制造者的预期用途是为下列目的用于人类的,不管单独还是联合使用,包括使用所需软件在内的任何器械、设备、仪器、材料或其他物品,这些目的是:
?  疾病或伤害的诊断、预防、监护、治疗或缓解
?  解剖或生理过程的研究、替代或调节
?  妊娠控制,其作用于人体体表及体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。  

合格评定程序
生产商从指令上提出的多种CE标志评价方法中,根据生产商的自身情况选择其方法。
2.  证明对基本要求的符合性  
要符合适用于有源植入式医疗器械的所有基本要求(  Essential  。。。。

 

在线询盘/留言Online Inquiry

  • *您的姓名:

  • *联系手机:

  • 固话电话:

  • E-mail:

  • 所在单位:

  • 需求数量:

  • *咨询内容:

免责声明:交易有风险,请谨慎交易,以免因此造成自身的损失,本站所展示的信息均由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。本站对此不承担任何保证责任。
商国互联供应商 品质首选

宁波高新区艾华检测技术有限公司

  • 联系人:葛小姐(业务)
  • 手机:

    尚未认证,请谨慎交易

  • 会员级别:免费会员
  • 认证类型:未认证
  • 尚未认证,请谨慎交易
  • 主营产品:ce认证 saa认证 沙特saso认证 医疗器械认证 危险机械认证 机械设备认证 防火报警系统认证 压力设备认证 电子电器ce认证 建筑材料认证 防护产品认证 英国bs认证 化学测试 食品等级测试 物理测试 ccic退运
  • 公司所在地:浙江省宁波市