供应有源植入式医疗器械认证AIMDD
欧洲指令90/385/EEC是1990年6月20日欧委会颁布的有源植入式医疗器械指令。欧洲指令90/385/EEC有源植入式医疗器械指令(AIMDD)，和这类产品CE标识的相关要求已经刊登在欧委会的官方刊物上了。
医疗服务法规（MPG）整和了医疗器械指令93/42/EEC，有源植入式医疗器械指令90/385/EEC和体外诊断医疗器械指令98/79/EC成为国家法律。
按照医疗器械指令第1章2a段的定义：医疗器械是其制造者的预期用途是为下列目的用于人类的，不管单独还是联合使用，包括使用所需软件在内的任何器械、设备、仪器、材料或其他物品，这些目的是：
? 疾病或伤害的诊断、预防、监护、治疗或缓解
? 解剖或生理过程的研究、替代或调节
? 妊娠控制，其作用于人体体表及体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
合格评定程序
生产商从指令上提出的多种CE标志评价方法中，根据生产商的自身情况选择其方法。
2. 证明对基本要求的符合性
要符合适用于有源植入式医疗器械的所有基本要求（ Essential 。。。。
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