浙江医疗器械认证
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面议 /
- 供 应 地：浙江省宁波市
- 发布公司：宁波高新区艾华检测技术有限公司
- 产品型号：
- 品 牌：
- 发布日期：2014/5/1 21:06:11
- 联系人QQ：2976552641
详细说明
医疗器械认证包括：
1、产品安全认证
2、质量管理体系认证
医疗器械认证怎样取得“CE认证标志”？
产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。
其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三，企业必须按照ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO13485认证
宁波艾华检测技术有限公司是以欧盟标准化委员会(CEN)与英国标准协会(BSI)为技术依托，2003年与欧洲电器研究所在华共同组建的独立的第三方检测认证机构，欧盟公告号码：1293/2138，致力于产品技术的一致性测试评估、标准研究与认证。旨在全方位提升中国企业产品质量、满足国际标准要求、促进外贸业务发展。艾华检测将遵守公正、严谨的科学态度，为中国企业提供权威、高效、便捷的检测与认证以及验货服务。
艾华检测认证有限公司在华拥有国际领先的大型检测实验室，实验室严格按照ISO/IEC17025和EN45001国际标准体系运作，并通过国家认证监督委员会CNAS认证，由多位资深专家级测试工程师主持，拥有多年的产品测试和评估经验；实验室下设电子电器测试中心、建筑材料测试中心、理化测试中心和标准研究中心。
测试范围覆盖所有的工业品及消费品领域,测试范围包括：
电磁兼容指令--EMC--2004/108/EC
低电压指令----LVD—2006/95/EC
机械产品指令--MD—2006/42/EC
建筑产品指令--CPD—89/106/EEC
防护产品指令--PPE—89/686/EEC
玩具产品指令--EN 71
防爆产品指令--ATEX—94/9/EC
医疗产品指令--MDD—93/42/EEC IVDD—98/79/EEC
环保指令(RoHS REACH 微生物测试 食品材料安全等级测试；ERP能效测试；
EN/IEC标准与BS、DIN、AS/NZS差异测试。
同时艾华检
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