湖北洁净车间厂房GMP车间洁净度第三方检测服务
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我公司位于武汉市东湖高新区，是华中地区首家专业洁净室检测机构。公司具备CMA资质，报告具备法律效力，并获得湖北省药监部门和湖北省疾控中心认可。检测报告广泛适用于食品、药品、保健品、饮用水、医疗器械、化妆品、食品触材、电子、光电等行业的GMP审核、QS生产许可证办理、竣工验收报告、客户验厂、体系审核、产品质量控制等。详情请咨询：
易经理177 0276 0317---1352?8878?577---724181856@qq.com
一 洁净室级别、检测周期、测试状态：
2010版GMP医药行业：A、B、C、D级每12个月一次；
国标50591、50073、ISO 14644：1-5级即百级以上，每6个月一次；
国标50591、50073、ISO 14644：6-8.5级即千级、万级、十万级、三十万级，每12个月一次。
测试状态：空态、静态或动态。
二 检测项目：
常规检测项目：悬浮粒子（尘埃粒子）、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度；
其它检测项目：高效过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）；
有害物质：甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等。
三 测试方法：
GB/T 16292-2010 洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 洁净室（区）沉降菌的测试方法
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
四 标准依据：
ISO 14644-1 空气洁净度分级
GMP 药品生产质量管理规范及附录(2010版)
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范
GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范
GB 14925-2010 实验动物环境及设施
GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范
GB 50243-2002 通风与空调工程施工质量验收规范
GB 50687-2011 食品工业洁净用房建筑技术规范
GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境
我公司是华中地区首家专业洁净室检测机构，具备检测资质，可出具药监认可的第三方检测报告。更多相关信息咨询：易经理 177 0276 0317---1352 8878 577---724181856@qq.com
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