
中山ISO9000认证咨询
一个有魅力的质量目标可以激发员工的工作热情,引导员工自发地努力为实现企业的总体目标做出贡献,对提高产品质量、改进作业效果有其它激励方式不可替代的作用。本文讨论了如何建立企业的质量目标。
ISO9001质量管理体系首先要求的就是明确组织在管理中所追求的目标和方向,即组织依存于顾客,以顾客为关注焦点,应当了解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望,确保组织的目标与顾客需求相一致。作为保障人民群众用药安全的药品监管部门,监管的产品是关系民众身体健康的药械,为此必须将公众用药安全作为关注焦点。基于此,该局以“依法科学监管,创百姓满意安全环境;廉洁规范服务,促经济社会和谐发展”作为一切工作的质量方针,确立了药品监管在推行行政执法责任方面所要达到的目标。
目前,世界各国的产品质量认证一般都依据国际标准进行认证,这些标准60%是由ISO制定的,20%是由IEC(国际电工委员会)制定的,其余的20%是由其它国际标准化组织制定的。产品质量认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证的叫做合格认证;依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的,后者是强制性的,如输美产品的UL认证、输欧产品的CE认证等均属安全认证。
当前,贯彻实施ISO9000族标准,开展质量认证,成了经济界、企业界的一个热门话题际上质量认证由来已久,它是市场经济的产物。而且通过贯彻ISO9000标准的全员参与、对与经营、生产等有关的各种行为的法制化的约束及人员培训与考核的要求,以扩展内部人员知识领域、提高工作技能,并使人员培训具有目的性、针对性和计划性。既然ISO9000认证能给我们和社会都带来好处,它认证前的条件又有哪些呢?
1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:
ISO 9000系列质量体系被世界上110多个国家广泛采用,既包括发达国家,也包括发展中国家,使市场竞争更加激烈,产品和服务质量得到日益提高。事实证明,有效的质量管理是在激烈的市场竞争中取胜的手段之一。
1)申请方简况,如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。
2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。
3)法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件。
4)咨询机构和咨询人员名单。
5)最近一次国家产品质量监督检查情况。
6)有关质量体系及活动的一般信息。
7)申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。
8)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。
1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。
1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方(受审核方)。以确保:
A.认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解;
B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证;D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。
1.4.双方签订“质量体系认证合同”。当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时,由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释,并向有关方面发布。
1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。
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