POCT免疫定量分析仪
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- 供 应 地：江苏省南京市
- 发布公司：南京基蛋生物科技有限公司
- 产品型号：FIA8000免疫定量分析仪
- 品 牌：南京基蛋生物科技有限公司
- 发布日期：2014/10/8 14:49:22
- 联系人QQ：1489740803
详细说明
1. 产品名称及规格型号
产品名称：FIA8000免疫定量分析仪
2. 预期用途
FIA8000免疫定量分析仪配套本企业胶体金法的专用试剂盒，定量检测人全血、血清或血浆中NT-proBNP、cTnI、U-CRP、Myo、CK-MB、D-Dimer 的含量，检测结果用于临床辅助诊断。
3. 医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号
医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字第2012 第2400729 号
产品注册标准编号：YZB/苏0718-2012 FIA8000免疫定量分析仪
4. 检测卡
检测卡和仪器构成一个系统，须配套使用。
配套 FIA8000免疫定量分析仪使用的检测卡均为南京基蛋生物科技有限公司生产，具体如下:
1 心肌肌钙蛋白 I 检测试剂盒（胶体金法）
2 N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（胶体金法）
3 超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）
4 D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）
5 N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I 二合一检测试剂盒（胶体金法）
6 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）
5. 检测原理
本仪器的主要原理：仪器的测量系统运用激发光扫描标记物和待测物结合区,获得浓度信号，然后对浓度信号进行分析，定量的对靶向待测物进行分析，仅用一步法对全血、血清或血浆提供快速定量的免疫结果。
基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月，以"追求卓越、传递健康"为企业理念，是国内体外诊断，特别是POCT领域的主要供应商，致力于专业医疗器械和诊断试剂的研发、生产和销售。公司经历十多年的努力研发，突破体外诊断行业全自动、高通量、多指标快速联合检测、小型化、低成本等多个技术瓶颈，产品主要覆盖心血管疾病、肾损伤、传染病等重大疾病领域，广泛应用于各社区门诊、卫生院、实验室等。
近几年来公司发展迅速，构建了完善的营销网络体系；积极开拓国际市场，产品成功销往欧洲、美洲、亚洲和非洲的多个国家。公司营业收入飞速增长，在省内同类企业中产值、销售和利税排名均位于前列。
公司先后荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“工信部两化融合管理体系贯标试点企业”、“江苏省管理创新优秀企业”、“江苏省重点企业研发机构”等荣誉称号。积极承担了国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项、“江苏省科技成果转化专项资金项目”、“南京市高端人才团队计划”等多项省市级项目。目前，基蛋生物在国内心脏标志物市场占有率处于领先地位，2013年被评定为全国体外诊断行业先进生产单位，2015年被评定为江苏省医疗器械生产企业优秀诚信单位，2016年成为南京医疗器械管理协会副会长单位、南京市IVD协会会长单位，南京体外诊断试剂分会会长单位，行业地位显著；总经理苏恩本凭借其在行业内的影响，被任聘为中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术专业委员会副主任委员、全国卫生产业企业管理协会医学检验专家委员会常务委员、中国医学装备协会检验医学分会“智慧医疗+POCT”学组副组长、全国生化检测标准化技术委员会委员，并荣获全国体外诊断行业先进生产个人、江苏省科技创业优秀民营企业家、江苏省产业教授、南京市劳动模范等荣誉称号。
未来，基蛋生物将继续以科技进步为动力，以高新技术为依托，以优秀人才为先导，矢志成为具有国际竞争力的生物科技企业，努力为人类健康事业谱写出新的篇章。
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