D二聚体荧光免疫分析仪
- 价 格：
面议 /
盒
- 供 应 地：江苏省南京市
- 发布公司：南京基蛋生物科技有限公司
- 产品型号：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
- 品 牌：南京基蛋生物科技有限公司
- 发布日期：2014/10/8 14:49:22
- 联系人QQ：1489740803
详细说明
1.产品名称
通用名称：D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）
2.包装规格
包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
3.医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号
医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字2013第2400088号
产品注册标准编号：YZB/苏0099-2013 D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）
4.预期用途
本检测试剂盒用于体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体的含量（D-Dimer，下文中“D-二聚体”均使用其英文缩写“D-Dimer”）。
5.检验原理
试剂盒原理：以三株高特异性、高敏感性D-Dimer单克隆抗体，其中单克隆抗体I为荧光标记抗体，包被在荧光垫上，单克隆抗体II和III为捕获抗体，包被在硝酸纤维素膜的检测区；硝酸纤维素膜的质控区包被有兔抗鼠IgG，可以直接和荧光标记的单克隆抗体I结合。应用荧光免疫层析技术，检测人血中D-Dimer的含量。
配套仪器工作原理： 将反应后的检测卡插入到Getein1100荧光免疫定量分析仪中，仪器的测量系统自动对标记物和待测物结合区进行扫描，获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理，定量得出被测物质的浓度。
6.储存条件及有效期
产品于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月，以"追求卓越、传递健康"为企业理念，是国内体外诊断，特别是POCT领域的主要供应商，致力于专业医疗器械和诊断试剂的研发、生产和销售。公司经历十多年的努力研发，突破体外诊断行业全自动、高通量、多指标快速联合检测、小型化、低成本等多个技术瓶颈，产品主要覆盖心血管疾病、肾损伤、传染病等重大疾病领域，广泛应用于各社区门诊、卫生院、实验室等。
近几年来公司发展迅速，构建了完善的营销网络体系；积极开拓国际市场，产品成功销往欧洲、美洲、亚洲和非洲的多个国家。公司营业收入飞速增长，在省内同类企业中产值、销售和利税排名均位于前列。
公司先后荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“工信部两化融合管理体系贯标试点企业”、“江苏省管理创新优秀企业”、“江苏省重点企业研发机构”等荣誉称号。积极承担了国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项、“江苏省科技成果转化专项资金项目”、“南京市高端人才团队计划”等多项省市级项目。目前，基蛋生物在国内心脏标志物市场占有率处于领先地位，2013年被评定为全国体外诊断行业先进生产单位，2015年被评定为江苏省医疗器械生产企业优秀诚信单位，2016年成为南京医疗器械管理协会副会长单位、南京市IVD协会会长单位，南京体外诊断试剂分会会长单位，行业地位显著；总经理苏恩本凭借其在行业内的影响，被任聘为中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术专业委员会副主任委员、全国卫生产业企业管理协会医学检验专家委员会常务委员、中国医学装备协会检验医学分会“智慧医疗+POCT”学组副组长、全国生化检测标准化技术委员会委员，并荣获全国体外诊断行业先进生产个人、江苏省科技创业优秀民营企业家、江苏省产业教授、南京市劳动模范等荣誉称号。
未来，基蛋生物将继续以科技进步为动力，以高新技术为依托，以优秀人才为先导，矢志成为具有国际竞争力的生物科技企业，努力为人类健康事业谱写出新的篇章。
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