供应出口美国医疗器械FDA办理注册
FDA注册必须提交什么信息? (a)企业的名称、地址、电话号码,以及总公司(如有)的名称、地址和电话号码; (b)企业的所有者、经营者或代理商的地址和电话号码; (c)企业使用的所有贸易名称; (d)法案170.3部分确认的产品类别; (e)证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明。此声明必须有注册该企业的提交人的姓名,还必须有注册提交人的电话号码、电子邮件地址(如具备)、传真(如具备)。 (f)国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码,国外企业还需提供其美国代理人的紧急联系电话,国内企业也需提供紧急联系电话。
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