供应交联羧甲基纤维素钠
交联交联羧甲基纤维素钠是将天然原料纤维素先交联,再与氯乙酸甲酯反应。经过离心,洗涤,干燥粉碎后就做成交联羧甲基纤维素钠。该产品具有不溶于水,很强的疏水性,高吸水性, 遇水膨胀. 交联羧甲基纤维素钠能够使药片迅速崩解,增加药物的溶出提高药物的生物利用度. 交联羧甲基纤维素钠,CAS No: 74811-65-7. 为白色至乳白色、细分散、几乎无味、无臭、吸湿性粉末. 是天然纤维素的衍生产物,不溶于普通溶剂。
2.理化指标:交联羧甲基纤维素钠质量指标(按照最新USP指标执行)
项目 交联羧甲基纤维素钠 USP30-NF25
鉴定(USP30之A,B,C规定) 符合要求 符合
水份(%,卡尔费休法) ≤10.0 ≤10.0
PH值(1%水溶液) 5.0-7.0 5.0-7.0
干燥失重(%) ≤10.0 ≤10.0
灰份(%,硫酸盐) ≤14-28 ≤14-28
氯化钠和乙醇酸钠% ≤0.5 ≤0.5
取代度 0.6-0.85 0.6-0.85
可溶性组份(%) ≤10 ≤10
沉降体积ml 10-30 10-30
重金属(ppm) ≤10 ≤10
有机挥发物(USP30) 符合规定 符合规定
微生物(USP30) 符合规定 符合规定
3.基本性能
o 崩解作用:交联CMC具有高的毛细管活性,能迅速地将水吸收到药片中。由于内部溶胀压力超过了药片的强度,以至药片瞬间便告崩解。又由于交联之间有着折叠分子链,所以当水或水溶液渗入时,便被突如其来的冲击而伸长,被迫立即分离。
o 膨胀性能:交联羧甲基纤维素钠在水中的膨胀度是几个高效崩解剂中最大的, 特别规定了其沉降体积这指标, 保证了交联CMC 无与伦比的性能.
o 无毒性:交联CMC是从天然植物纤维素衍生过来的产品, 其LD 50(大鼠口服)为>5000mg/kgs,属于无毒产品.更加适用于兽药,农药和幼儿产品中使用.
o 高效能:交联CMC为非常细小的粉末,容易与其它辅料混合,所以一般只要添加很少的量就能体现出其出众的崩解性能.也不会因为局部崩解剂浓度很大,产生片剂在储存过程中出现裂片或碎片等现象.从显微镜下观察,交联CMC呈长纤维状,更能有效地引导液体进入片芯,加快崩解速度.
o 稳定性:交联CMC压出的片在放置时能保持非常稳定的性能,不受片剂的压力,硬度的影响.交联CMC不溶于水、碱、弱酸及常用有机溶剂.
4.应用 a).片剂和颗粒的崩解剂:交联CMC是水不溶性的, 又有很强的吸水性,所以添加了交联CMC的片剂遇水后迅速膨胀. 可以用在直接压片和干法或湿法制粒工艺中,推荐使用量为1-5%。交联CMC作为片剂通用崩解剂,无论颗粒内加(制粒前)或外加(制粒后)都崩解迅速。与PVPP相比较可以减少使用量, 颗粒更细小,更能保证混合均匀,特别用在小药片配方和湿法制粒中。b). 混悬剂:交联CMC是很好的亲水性聚合物,它的沉降体积非常高,用在口服液和局部混悬液,即开即用混悬液,干糖浆,速溶饮颗粒中,能改善片剂,胶囊和颗粒活性物质的稳定性。c). 直接压片颗粒剂:交联CMC粉末细小,容易混合均匀,添加很少量就能达到很高的崩解效果, 提高药物的利用度.d).农药应用: 交联CMC是从天然原料纤维素开始生产,变成水溶性的CMC后不添加化学交联剂,所以其生物降解性高,是个非常高效,安全的崩解剂.E).食品行业:交联CMC是广泛用于食品行业中的CMC经过交联后得到的产品, 安全性能高于 (L/D50指标比交联PVP高出4倍), 用于速溶饮颗粒中,加速活性组分的溶解。
5.显微照片: 下面是交联CMC在纤维镜下的照片,非常明显的针状结构图。
6.产品包装和储藏及保质期:交联CMC用 25公斤纸箱包装,内衬PE塑料袋. 由于交联CMC具有强吸湿性,宜放置气密性容器中,于阴凉、干燥处贮存, 产品保质期为两年。
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