德国易幕能V80食品级PET消毒剂
PET瓶无菌灌装生产线工艺流程及其配套系统

根据项目的所制定的工艺流程，饮料PET瓶无菌灌装生产线都配置了相关的辅助系统及单元，其主要功能和作用如下：

1.                  食品级毒液调配系统：

在消毒液调配系统中，消毒液母液经定量后，泵入到消毒液调配罐，加入纯净水定量稀释、搅拌、浓度检测和确认后，经过滤、加热至工艺要求温度后，成为包材杀菌、消毒液的质量要求以无色、无味、无毒、无刺激、无残留、无腐蚀安全方便为准。该环节可用0.1%的易幕能消毒液，消毒液可重复循环使用多日，不仅能提高消毒质量也能降低消毒成本。

2.                  包装冲洗系统：

用于包材最终冲洗的无菌水，在冲瓶使用后经回收、过滤并加热杀菌，冷却到工艺要求温度，成为包材消毒用水；次环节可用0.05%易幕能消毒液。

3.                  灌装系统辅助自动CIP系统：

负责完成对无菌物料制备系统、无菌物料缓冲贮存罐和无菌充填机的CIP清洗操作的清洗液的提供工作。该环节使用S45.

4.                  无菌型COP/SOP系统：

负责完成对五合一无菌充填机组的净化隔离区和无菌隔离区的设备外表面的泡沫清洗和消毒操作。该环节使用0.2%易幕能喷洒。

5.                  无菌压缩空气、无菌氮气制备系统：

1）    无菌压缩空气的制备操作：符合ISO  8573-1:2001（2,2,1）要求的压缩空气经过专用过滤器进行双级除菌过滤后成为无菌压缩空气以供瓶盖杀菌机吹盖、旋盖机瓶盖取样、无菌缓冲罐CIP及灌装区雾化易幕能消毒液使用。

2）    无菌压缩氮气的制备操作：符合ISO  8573-1:2001（2,6,1）要求的压缩氮气经过专用过滤器进行双级除菌过滤后成为无菌压缩氮气以供物料无菌缓冲罐生产恒压调节使用。

3）    洁净仪表压缩空气的制备操作：符合ISO  8573-1:2001（2,2,1）要求的压缩空气经过专用过滤器除菌过滤后成为洁净仪表压缩空气，以COP工作站、无菌充填机组上相关仪表、阀门使用。

4）    无菌压缩空气、氮气除菌过滤器的杀菌操作：无菌压缩空气、氮气除菌过滤器采用纯蒸汽发生器制备的食品级蒸汽进行纯蒸汽法杀菌，通过控制温度与时间以达到无菌要求。

5）    无菌压缩空气、氮气管路的杀菌操作：无菌压缩空气管路采用专用的S45杀菌液进行化学法杀菌，通过控制杀菌液温度、浓度与循环时间以达到管路的无菌要求。无菌压缩氮气管路采用纯蒸汽发生器制备的食品级蒸汽进行纯蒸汽法杀菌，通过控制温度与时间以达到无菌要求。

6.                  灌装系统辅助系统：

        负责制备和提供用于纯蒸汽法操作所使用的食品级纯蒸汽。

7.                  无菌水制备的杀菌系统：

1）    无菌水的制备操作：纯净水经过专用的无菌型自动杀菌机杀菌后，冷却到30℃成为无菌水以供冲瓶、冲盖和SOP最终水冲洗使用。

2）    无菌水制备系统内部杀菌操作：采用过热水进行内部循环杀菌，通过控制过热水温度与循环时间以达到无菌要求。

3）    无菌水出口管路的杀菌操作：无菌水出口管路采用专用的S45杀菌液进行化学法杀菌，通过控制杀菌液温度、浓度与循环时间以达到管路的无菌要求。

8.                  无菌物料制备的杀菌系统：

1）    无菌物料的制备操作：物料经过专用的无菌型自动杀菌机杀菌后成为无菌物料，无菌物料冷却到常温后送入无菌缓冲罐储存待用。

2）    无菌物料制备系统内部杀菌操作：采用过热水或S45进行内部循环杀菌，通过控制过热水温度与循环时间以达到无菌要求。

3）    无菌物料制备系统无菌物料出口管路、无菌物料缓冲贮罐和无菌充填机的杀菌操作：采用食品级蒸汽进行纯蒸汽法杀菌或S45，通过控制各检测点的温度与时间以达到无菌要求。

4）    无菌物料制备系统、无菌物料缓冲贮存罐和无菌充填机的清洗：由专用的自动CIP清洗系统负责完成

9.                  无菌物料缓冲贮存系统：

通过无菌物料制备系统制备的无菌物料被暂存在无菌物料缓冲贮存罐中，并通过无菌氮气的加压，以恒定的灌装压力送入到无菌充填机，确保灌装精度。

10.          无菌充填机组净化及无菌隔离系统

净化及无菌隔离系统的目的在于在无菌充填生产中维持灌装空间的无菌条件。净化和无菌隔离器是一种配有完整通风过滤器的独立式封闭系统。隔离器屏障是一个绝对屏障，一方面用物理密封阻隔外部污染物的进入，另一方面通过保持内部的正压方法达到有效密封的目的，所有进入隔离器的空气通过高效微粒空气过滤器(HEPA)或UPLA过滤。在生产前采用消毒液法SOP和雾化操作进行杀菌以达到无菌要求，在生产过程采用经过ULPA过滤的百级净化风来维持空间的正压，防止外界空气的进入，以维持无菌隔离空间的无菌状态。无菌隔离系统配备有完整的通道（无菌传递舱及维护手套）操作系统和无菌通风系统，使它能够达到对操作员的防护，易幕能消毒液对操作员无损害，对轴承等碳钢零件无腐蚀。

11.          灌装区喷雾系统：

        通过消毒液对无菌隔离区空间的喷雾熏蒸操作，以达到快速建立无菌隔离无菌环境的目的。

12.          液槽密封系统：

液槽密封系统的作用是防止净化及无菌隔离区中的消毒液气体通过无菌充填机组的上、下旋转密封泄漏到工