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医疗器械经营许可证咨询服务 

  • 价 格: 面议 /
  • 供 应 地:福建省厦门市
  • 发布公司:厦门弗锐达医疗器械技术服务有限公司
  • 产品型号:
  • 品 牌:弗锐达
  • 发布日期:2016/4/12 13:09:47
  • 联系人QQ:2206460483 点击这里给我发消息

详细说明

产品说明Explain

公司简介Content


医疗器械经营许可证咨询服务

 医疗器械经营许可证是经营医疗器械企业必备的证件之一。按照最新的《医疗器械经营监督管理办法》(局令第8号)第四条规定:医疗器械经营依据医疗器械产品的风险程度实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营许可证有效期为5年,许可证上需载明:编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

弗锐达协助客户获得《医疗器械经营许可证》,其中包含:许可证(备案凭证)的首次申请、延续许可证时间、变更事项(包含登记事项与许可事项变更)、许可证的补发、撤销与注销等项目。

 

1、二类医疗器械经营备案

弗锐达医疗器械咨询机构协助客户在II类医疗器械经营备案申请中,主要有以下几种服务:

1、经营企业场地、技术人员确认与规划指导;

2、经营质量管理制度建设咨询与辅导;

3、备案申请及获证跟踪。

选择弗锐达医疗器械技术服务有限公司,快速、高效取得医疗器械经营备案凭证。

2、三类医疗器械经营许可证

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交相应资料。

在此过程中,弗锐达医疗器械技术服务有限公司可以协助客户:

1、经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导;

2、人员配置指导;

2、经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导;

3、经营许可申请;

4、经营许可现场验收指导、获证跟踪。


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卖家名片

厦门弗锐达医疗器械技术服务有限公司

联系人:陈老师(市场部)

手机:18606093360

邮箱:2206460483@qq.com

地址:福建省厦门市厦禾路668号海翼大厦

电话: 传真:

旺铺

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  • 会员级别:免费会员
  • 认证类型:企业认证
  • 企业证件:已通过企业认证 [已认证]
  • 认证公司:
  • 主营产品:医疗器械技术服务 医疗器械咨询 临床试验咨询
  • 公司所在地:福建省厦门市