卵泡快速检测试剂生产厂家上海凯创生物
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- 发布公司：上海凯创生物技术有限公司
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- 发布日期：2023/9/22 15:18:36
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详细说明
人卵泡刺激-素（FSH）是由脑垂体前叶分泌的一种糖蛋白激-素，可通过血液循环进入血液和尿液。在女性，FSH具有促进卵泡发育，与LH协同作用促进排卵等作用。FSH在正常人体内保持持续稳定的基础水平，约5-20mIU/ml。女性在月经周期中，FSH发生周期性变化，其在月经中期（排卵前）达到最-高，约15-35 mIU/ml，排卵后下降至基础水平。女性更-年期一般在49－54岁之间发生，平均持续4－5年时间。在此期间，由于卵巢萎缩，卵泡闭锁、退化，雌激-素分泌量明显减少，刺激垂体大量分泌促性腺激-素，尤其是FSH的水平将明显升高，一般为40-200mIU/ml，并在相当长时间里维持该水平。故FSH水平明显持续升高可以辅助判断女性更-年期的出现，并有助于早期的“激-素补充治疗”的开始，防止更-年期综合症，如骨质疏松、高血压和高胆固醇血症等。
卵泡刺激-素（FSH）快速检测试剂盒利用胶体金免疫层析技术以双抗体夹心法原理，来定性检测人尿液中的FSH水平，可用于女性更-年期的辅助诊断。
本产品是采用胶体金免疫层析技术，以双抗体夹心法原理来定性检测女性尿液中FSH的存在水平。在试剂盒的硝酸纤维素膜上质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG，检测线（T线）包被有抗FSH抗体，膜的另一端包被有另一抗FSH抗体和胶体金结合的复合物。检测时，如果被检尿液中有FSH存在，FSH首先和抗FSH抗体-胶体金结合，形成“FSH-抗FSH抗体-胶体金复合物”。当层析至T线时，该复合物会被预先包被在T线的另一抗FSH抗体捕获形成双抗体夹心复合物，而在T线处出现一条红色线条。而质控线上的羊抗鼠IgG总是能与胶体金上的抗体结合，形成一定深度的红线，作为检测线的对比，此强度的红线相当于25mIU/ml的FSH存在。在结果判断时：如检测线强度等于或深于质控线为阳性结果。如检测线强度弱于对照线或无线条，结果为阴性。另外，无论尿样中有无FSH，C线处总应有红色线条出现，C线的出现表明试剂盒有效和操作正确。
卵泡刺激-素快速检测试剂产品www.biochemtron.com/product/js/2018-09-08/35.html
批准文号：沪食药监械（准）字2014第2401064号
上海凯创生物技术有限公司位于上海浦东新区张江开发区国际医学园区和浦东新区下沙镇两个生产工厂，成立于2001年1月，是上海市高新技术企业，是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位，上海市专利示范企业，专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。
凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和先进的研发、生产、质检设备和仪器，在美国加州圣地亚哥独资成立了凯创（美国）公司，设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人，大专以上学历110人，占公司总人数的52.9%，其中博士3人；硕士10人；本科52人；大专45人，有年生产3.2亿人份的生产能力。
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