公司概况
北京百利康生化有限公司是集生产研发一体化、具有自主知识产权和高新技术的国家级医疗器械专业型企业。公司成立于1993年,位于北京燕山工业开发区。公司拥有高素质的专业技术人才和管理团队;万级和百万级净化车间、生物实验室、恒温冷库等现代化、规模化的设备及生产设施;执行严格的质量管理体系;建成全国性的销售网络。
公司于2005年至今通过了ISO 9001,ISO 13485质量体系认证,并保持至今。2014年10月通过北京市食品药品监督管理局进行的《医疗器械生产质量管理规范(GMP)》检查。
产品介绍
1)产品名称:医用防粘连改性壳聚糖(膜)
商品名:百菲米
2)作用机理:
“百菲米”置入体内后迅速与体液相互作用,形成膜状隔离结构;并能抑制成纤维细胞的增生、刺激上皮细胞的生长及再上皮化,促进浆膜修复,防止或减轻因手术创伤所引起的粘连。
3)产品特点:
“百菲米”采用纯天然海洋生物材料制成,其有效成分为改性壳聚糖,降解产物100%被肌体吸收,无刺激,无致敏作用:7-15天自行溶解,其降解产物是液态氨基葡萄糖单体,可以被肌体完全吸收,不会凝结成团性异物,不会影响伤口愈合。
经中国医学科学院协和医院、北京大学人民医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京海军总医院、首都医科大学附属北京安贞医院、上海华山医院等多家单位多年临床应用,证明了医用防粘连改性壳聚糖(膜)“百菲米”产品的安全性和有效性。
临床验证“百菲米”产品自上市十余年来质量可靠,2012年取得北京市医疗器械质量管理示范企业的荣誉称号。
使用注意事项
1)注意无菌操作,如发现内包装破损严禁使用;
2)为避免膜与医生手套上液体粘连,建议用手术钳夹取百菲米,放置创面处;
3)请注意灭菌有效期,过期后严禁使用;
4)本品只限一次性使用;
5)密封,在阴凉干燥处保存;