有足够的穿透性
包装材料要利于灭菌因子的进出,以保证灭菌效果。
? 微生物的屏障性
微生物屏障即包装系统在规定条件下防止微生物进入的能力。
? 机械性
包装材料应有足够的强度,以防止灭菌时造成破损。其中包括材料的拉伸强度、戳穿强度、撕裂强度以及耐破强度等。
? 没有毒性
材料本身不含有任何有潜在风险的成分,同时也包括有些包装材料的表面涂胶成分在内,在常规和定的灭菌环境下材料稳定,不分解、不分裂、不转移潜在有害物质到被包装的器械表面等。
以下是几个常被忽略的问题,希望能引起业内人士的重视:
(1)纸塑包装袋剥离打开的设计
目前市场上的纸塑包装袋,为了便于纸塑袋的开启,纸塑袋剥离开启的那端,塑料膜与透析纸一般采取不小于1mm 的错位(如图1 所示),而尽量不采用半圆切口。因半圆切口切得太小太浅(如图 2 所示),不便大拇指的操作,失去切口的真正意义;切得太大太深,虽然方便了塑料膜与透析纸的分开,但浪费了有效面积,或分开后拿捏处太小(如图3 所示)。
因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年 3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用。