有足够的穿透性
包装材料要利于灭菌因子的进出,以保证灭菌效果。
? 微生物的屏障性
微生物屏障即包装系统在规定条件下防止微生物进入的能力。
? 机械性
包装材料应有足够的强度,以防止灭菌时造成破损。其中包括材料的拉伸强度、戳穿强度、撕裂强度以及耐破强度等。
? 没有毒性
材料本身不含有任何有潜在风险的成分,同时也包括有些包装材料的表面涂胶成分在内,在常规和定的灭菌环境下材料稳定,不分解、不分裂、不转移潜在有害物质到被包装的器械表面等。

采用纸塑包装还有三点需要注意:一,不建议用来包装过重的金属器械或者表面形状复杂的器械(见图3)。前者会引起较多的冷凝水造成湿包,后者易引起纸塑袋在膨胀与压缩过程中的破损。第二,建议对锐利器械尖端保护,以避免戳破纸塑袋造成无菌屏障的丢失、运输过程中尖端的损毁,甚至对操作人员造成锐器伤。第三,美国国家规范AAMI ST79不建议在棉布包或者硬质容器盒内使用纸塑袋,因为生产厂商没有做过验证,给灭菌过程带来的风险不可知。

正确的选材,是医用灭菌包装制造的第一步
根据 EN868-5、ISO11607-1:2006、GB/T19633 -2005 以及YY/T0698-2009 对灭菌包装的要求,医用灭菌包装材料必须满足以下基本要求:
? 与被灭菌器械的相容性
器械的性质和预期用途在一定程度上决定所采取的灭菌方式,而不同的灭菌方式又影响着包装系统的选材。
如:吸附性强的物品,不适用环氧灭菌;有PE件的器械不耐高温,不适用高压蒸汽灭菌;价格昂贵的器械,一般尽可能选择灭菌周期短的灭菌方式,以提高使用频率。因此,器械性质本身在一定程度上也决定了采取的包装系统。
