可注射磷酸钙/天然高分子复合材料透明质酸，注射磷酸钙复合透明质酸，聚乳酸微球交联透明质酸，羟基磷灰石交联透明质酸，聚己内酯复合凝胶，胶原复合材料，童颜针制备设备

目前市场上的面部整形美容材料以充填材料为主，包括自体脂肪组织移植、天然或人工合成的生物材料。自体脂肪移植有较好的效果，但脂肪的存活率仍然偏低且不稳定，往往需要二次手术来矫正。天然或人工合成的充填材料主要包括可降解生物材料(胶原、透明质酸钠、聚乳酸、羟基磷灰石、聚乙烯醇等)、非降解生物材料(硅胶、聚丙烯酰胺、聚烷基酰胺等)、以及它们的复合物(聚甲基丙烯酸甲酯+胶原、甲基丙烯酸羟乙酯+透明质酸钠等)。非降解生物材料则存在一些潜在的风险，如异物肉芽肿，材料移位等，当出现问题时不易取出，从而给患者带来极大的伤害；可降解生物材料有较高的生物安全性，但吸收快，维持时间短，一般在0.5-1年内恢复原来状态，难以长期维持塑性效果；复合型生物材料可适度延长维持时间，是临床上不错的选择，但也存在一些问题，如产生肉芽肿等。

天然高分子复合材料透明质酸制备工艺：

1.将天然高分子或其衍生物配制成适合粘度的水溶液；

2.制备含生物活性玻璃的磷酸钙陶瓷颗粒：将羟基磷灰石(或双相磷酸钙)微粉和生物活性玻璃微粉分散到浓度0.5-1.5％的聚乙烯醇水溶液中，转入上海依肯高剪切均质机中，

得到浆料，再将该浆料通过蠕动泵输送至喷雾干燥机中进行喷雾干燥处理，收集喷雾干燥粉并在600-1100℃下烧结，然后通过标准分样筛对烧结后粉体进行筛分，

得到粒径为20-100μm的含生物活性玻璃的磷酸钙陶瓷颗粒；（自己制备原料工艺）

3.称取步骤2得到的磷酸钙陶瓷颗粒，加入到步骤1得到的天然高分子或其衍生物的水溶液中，通过上海依肯高剪切分散机中，使固体颗粒在溶液中均匀分散，得到所需的膏状复合物；

4.将步骤3得到的磷酸钙/天然高分子膏状复合物通过灌装设备灌注至注射器中，灭菌处理，得到所需的可注射磷酸钙/天然高分子复合材料制品。

步骤3：

2

传统的工艺：

直接将颗粒置入凝胶基质中，使用搅拌让其充分混合

1.混合时间长，需要长时间搅拌

2.由于颗粒是微米级 在传统方式的混合下，使得颗粒团聚 导致堵塞注射器针头

影响分散均质结果的因素有以下几点：

1 均质头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

2 均质头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 均质头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好）

4 物料在分散墙体的停留时间，均质分散时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

ERS2000作为一个用于混合均质工艺的设备，其具有连续性操作特性，能够很好的满足大批量连续生产作业的要求，与传统的批次式均质机相比具有很多优势：

 1、均质效率更高。批次式均质机在进行均质往往还需要预搅拌，在其基础上才能实现较好的均质混合的效果，因此所需时间更多，产量较少，适用于不连续生产或产量较小的情况；而连续式均质机则可以直接进行投料，更短时间内能够实现混合液的粒径要求，产量更大，效率高，适用于连续生产，产量大的情况。

 2、均质效果更好。批次式均质机安装在罐体内，物料与均质头距离松散，工作时依靠强大的吸力迫使物料进入均质头中，但均质过程中仍存在部分物料逃逸情况，混合均质后粒径分布较宽，此外批次式均质机一般仅为单层均质头结构，不能实现足够小的粒径要求；而连续式均质机由于均质腔内部设计空间更小。均质头与物料接触密切，剪切充分，均质腔内设计成多层定转子咬合结构，优化了粗细齿形结构，可使混合均质后的粒径分布较窄，效率更高。

 3、技术功能指标更好。ERS2000系列产品与批次式产品比较在相同的马达情况下，转速有明显优势，具有相对节能高效的优点，可以在更短时间内处理更多符合要求的物料产品，能够为大批量生产的企业实现生产过程中成本的降低。

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