现行化妆品GMPC规范汇龙净化汇总一览表CGMP/GMPC/ISO22716(GMP)：
化妆品厂房无菌洁净车间生产相关卫生规范：
1）食药监总局于2015年3月17日通过官方网站发布了两个新规范
《化妆品生产许可工作指南（暂行）》 expert-trust.com-Download-141.html
《化妆品生产许可检查要点（暂行）》 expert-trust.com-Download-142.html
2）欧美GMPC
国际化妆品标准(化妆品出口认证标准)ISO22716(GMP), expert-trust.com-Download-131.html;
EU-GMPC_guideline欧盟化妆品CGMP, expert-trust.com-Download-130.html;
美国FDA化妆品良好生产规范GMPC , expert-trust.com-Download-129.html;
3）早前的规范（2007）
妆品生产许可审查细则2007: expert-trust.com-Download-133.html;
化妆品生产企业卫生规范（2007年版）, expert-trust.com-Download-132.html;
化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则, expert-trust.com-Download-136.html;
2012年化妆品生产企业卫生许可现场审查表 ,
化妆品产品企业生产条件审查办法,
《化妆品卫生监督条例》
《化妆品卫生监督条例实施细则》
《化妆品生产企业卫生规范》
《化妆品卫生规范》300页
2012年化妆品生产企业卫生许可现场审查表
(化妆品厂房无菌洁净车间)
一、选址、设施和设备卫生要求
1.1厂址选择、规划
1．化妆品生产企业远离污染源
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检查生产厂区周围距离可能对化妆品造成影响的污染源是否不小于30米。
2．产生有毒有害物质的生产车间卫生防护距离
**
检查产生有害物质或者有严重噪声的生产车间与居民区的卫生防护距离是否不小于30米。
3．无交叉污染
*
检查生产区和非生产区之间是否无交叉。
1.2厂房建筑结构、设施和设计和构造
1.不影响产品的卫生质量。
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检查厂房是否坚固、清洁，是否采用不易漏水、积水、长霉的建筑结构、设施，便于有效清洁和维修。
2012年化妆品生产企业卫生许可现场审查表
(化妆品厂房无菌GMPC洁净车间)
3.5对车间、设备、用具的清洁
1．车间地面、墙壁、顶面、门窗等保持清洁 检查车间地面、墙壁、顶面、门窗、纱窗及通风排气网罩等是否定期进行清洁。
2．车间空气、灌装台、工人手表面符合清洁要求 ** 查验半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数是否不大于1000 cfu/立方米；灌装间工作台表面细菌菌落总数是否不大于20 cfu/平方米，工人手表面细菌菌落总数是否不大于300 cfu/只手，是否未检出致病菌。
3．设备、容器、工具的清洗消毒 * 检查生产设备、容器、工具等在使用前后是否进行清洗和消毒。
3.6灌装间管理 1．灌装间人员 * 检查灌装人员是否按规定路线进出灌装间。
2．半成品储存器、、包装材料和辅料 * 检查半成品储存容器、包装材料和辅料是否经过严格的清洗和消毒，通过传递口(或门)至灌装环节。
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