化妆品厂房无菌洁净车间之《国际化妆品标准(化妆品出口认证标准)ISO22716(GMP)翻译版》
4厂房
4.1原则
4.1.1定位、设计、建设和利用以：
a)确保产品防护
b)允许有效清洁，必要时进行消毒和维护
c)将原材料、产品和包装材料交叉污染的风险降到最低
4.1.2厂房设计的一些建议已经在规范里描述了。设计厂房时应考虑化妆品的类型、工厂现状、清洁设施（必要时考虑消毒设施）
4.2区域类型
应该指定或隔离储存、生产、质量控制、辅助性设施、洗手区和厕所的区域。
4.3空间
提供足够的空间，以利于执行收货、储藏和生产操作。
4.4流动性
为避免交叉污染，应规定原料、产品及工作人员在建筑物之内及建筑物之间的流动。
4.5地面、墙、天花板、窗户
4.5.1生产区域的地面、墙、天花板和窗户应设计为易清洁的，必要时进行消毒并保持清洁且易维修。
4.5.2厂房空气流通性好的情况下窗户应设计成不开启式的，如窗户朝向室外，则应设置适当屏障。
4.5.3新生产区域的设计应考虑清洁和维修，包括表面光滑并能抵抗腐蚀性清洗和消毒剂的作用。
4.6洗漱设施
应向员工提供洗漱设施，这些设施应与生产区域分开，但通向生产区域；适时向员工提供淋浴和更衣设施。
4.7灯光
4.7.1所有区域都应安装适于工作光线需要的充足的灯。
4.7.2灯的安装应确保万一破损时不会对产品造成潜在污染，否则，要采取保护产品的措施。
4.8通风设备
作业时需保证通风良好，否则需采用特定方式保护产品
4.9管道、排水沟、排泄管
4.9.1
安装管道、排水沟和排泄管时应考虑到水滴或冷凝水不能污染原料、产品和设备。
4.9.2排水沟应保持清洁且不能回流
化妆品生产工艺必备的生产设备-1
序号
小类
必备生产设备
6
膏霜乳液类
水处理设备
原料称量设备
乳化分散设备
物料输送设备
无菌消毒设备
灌装设备
日期标注设备
7
粉类
原料称量设备
粉碎设备
粉末分级设备
混合拌粉设备
物料输送设备
成型设备（成型工艺必备）
集尘设备
日期标注设备
灌装设备（灌装工艺必备）
8
蜡基类
原料称量设备
熔化设备
热交换设备
倒膜设备（倒膜工艺必备）
日期标注设备
灌装设备（灌装工艺必备）
9
牙膏类
制水设备
真空制膏设备
液体物料输送系统
粉状物料输送系统
灌装设备
包装设备
10
皂类
搅拌机
压条机
切块设备
打印设备
在美国和欧盟市场上销售的化妆品，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妆品良好生产规范，以确保消费者正常使用后的健康。
原则上只要从事化妆品的生产就必须通过GMPC认证,
目前四个版本的GMPC，即GMPC(US)美标, GMPC(EU)欧标, GMPC(ASEAN)东盟标，ISO22716:2007
主要内容：
人员
厂房和设施
无论是车间的设计、建筑材料的选用，还是生产线的设计安装、废物和污水处理，要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理，避免交叉污染，保持清洁，要有良好的洗手和卫生间设施。
卫生和虫害控制
严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划，保持工作记录。制定及实施虫害控制计划，厂区内不得存在任何动物或害虫。
设备
工厂的所有设备和用具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
加工控制
产品的追踪性和回收
总之，GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定
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