苏州益融医疗器械技术服务有限公司
熊女士
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苏州益融医疗器械技术服务有限公司是一家专注于苏州、无锡、常州、南通、泰州等长三角地区医疗器械、消毒卫生产品领域成长型中小企业专项医疗技术咨询服务的公司，致力于为客户提供二、三类医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产备案、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、卫生许可证、消毒卫生产品许可批件、卫生用品备案、医疗器械ISO13485 YY/T0287质量管理体系、进口医疗器械注册、医疗器械欧盟CE认证以及美国FDA注册方面的辅导办理服务。
益融医疗器械技术服务有限公司在医疗器械领域上具有丰富的操作、服务经验，一直把客户的项目当成自己的项目做，辅导成功率达100%，得到客户的充分认可。与客户建立了长久的合作机制，由于拥有较为丰富的领域内内资源，更有不少医疗客户与公司形成了更为深入的双赢关系。
苏州益融在医疗项目申报方面有着丰富的服务经验，通过与各级药监部门的长期打交道，熟悉医疗器械的各项法律法规和拥有药监机构的广泛人脉，我们将用我们的做人做事态度和专业能力协助企业快速进入医疗器械领域。
详细业务列表：
1、I类医疗器械登记及注册；
2、医疗器械经营企业许可证；
3、医疗器械生产企业许可证；
4、医疗器械生产质量管理规范《医疗器械GMP》；
5、ISO9001＋ISO13485（YY/T0287）
6、II类、III类医疗器械注册；
7、出口销售证明；
8、医疗器械产品广告审批备案申请。
9、欧盟CE认证辅导；
10、医疗器械生产企业的现场管理、质量管理等的指导与培训。
11、医疗器械企业生产质量管理体系托管。
12、医疗器械产品标准的编制和技术报告、风险分析报告等文件编制服务。
13、洁净厂房设计，生产和检验设备等设施设备的技术咨询服务。
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