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案例分享

 

韩国进口二氧化碳激光治疗仪电气安全不合格

【关键词】进口、医疗器械、电气安全

【案情回放】2015年6月，上海国检局在对一批由韩国进口的二氧化碳激光治疗仪（型号：Edge II，共2台）实施检验时，发现上述设备正常状态与单一故障状态下对地泄漏电流均超出国家标准《医用电气设备第1部分：安全通用要求》（GB 9706.1-2007）中规定要求的1倍以上，且设备说明书与警告标识也不符合我国医用电气设备相关强制性标准。针对上述不合格情况，上海国检局对该批设备实施了退运处置。

【分析解读】对地泄漏电流是有源医疗器械安全项目检测中的一个重要指标，该项指标的不合格，说明设备内部存在绝缘损坏，有可能导致设备内部工作异常，从而对患者或医务人员的安全造成威胁。2015年，上海国检局在对进口医疗器械的检验监管中，共查获不合格产品451批次，涉及金额1,690万美元。

 

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上海进口报关公司

联 络 人：丘小姐

手    机：150-0011-2665

电    话：021-50768227

商务QQ： 441405868

E-mail：rh-carmen@foxmail.com

 

DHL/UPS/EMS/FEDEX等国际快件报关： 

    1、报关手续；出境的快件，应当在运输工具离境前4小时向海关办理报关手续。  

 

    2、快件的查验和报关应当在运营人所在地海关办公时间和专门监管场所内进行。如需在海关办公时间以外或专门监管场所以外进行，需事先商得海关同意，并向海关无偿提供必需的办公场所及必备的设施。  

 

    3、运营人经营进出境快件业务，应当承担下列义务：  

      （1）通知收、发件人缴纳或代理收、发件人缴纳快件的进出口税款。并按规定对进出境快件交纳规费、监管手续费等。  

      （2）及时向海关呈交快件通关所需的单证、资料，并如实申报所承运的快件。  

      （3）除经海关准许的情况外，应当将监管时限内的快件存放于专门设立的海关监管仓库内，并妥善保管。未经海关许可，不得将监管时限内的快件进行装卸、开拆、重换包装、提取、派送、发运或进行其他作业。“监管时限”是指进境快件自运输工具向海关申报起至办结海关手续止；处境快件自向海关申报起至运输工具离境止。  

      （4）海关查验快件前，运营人应当对快件进行分类。海关查验快件时，运营人应当派工作人员到场，并负责快件的搬移、开拆、重封包装等。  

      （5）发现快件中含有禁止处境的物品，不得擅自处理，应当立即通知并协助海关进行处理。

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