
供应开办二、三类医疗器械经营公司的要求
开办二、三类医疗器械经营公司的要求
开办基本条件:
一、企业名称预核准通知书或营业执照复印件;
二、质量管理人应具有医疗器械相关专业的最低大专(含)以上学历,并有1年以上从事医疗器械工作的实践经验;
三、企业负责人、质量管理人、销售负责人须经市级以上药监部门培训并考核合格;
四、办公场所不应设置在居民住宅区内,面积不少于60平方米;
五、仓库面积不少于20平方米,且有避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、检测、调节温湿度、消防安全等设施设备;
六、办公场所、仓库房产证明或租赁合同。
所需时间:
一、申请营业执照、代码、国税、地税:约25个工作日;
二、申请经营许可证:药监部门受理申请之日起30个工作日;告知程序10个工作日,不计入审批时限。
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