细胞毒性测试，过敏性测试，皮肤刺激性测试
细胞毒性测试，过敏性测试，皮肤刺激性测试
目前生物相容性测试最为普遍的是皮肤刺激性测试，致敏性测试，和体外细胞毒性测试三项。有关生物相容性的定义是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应的一种概念。 材料的毒性及生物相容性是评价新材料另一个必须考虑的问题,生物相容性是指材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反应,以及人体对这些反应的忍受程度。
医用材料做生物相容性测试最为普遍，如医疗器械，医用耗材如：手套、口罩、防护服、床单、帽子等，一些与人体皮肤接触的美容仪器也是需要作生物相容性测试，生物相容性的测试很广泛。
生物相容性的测试方法：
第一种方法是直接接触法，适用于低密度的材料，例如隐形眼镜。测试材料直接放在细胞株上，然后在适当的温度下加热。加热过程中，一些可溶出的化学物质就会扩散到培养基中，直接和细胞接触。如果材料周围的细胞株出现畸形、退化和分解现象，就可以判定这种材料有细胞毒性。
第二种方法是琼脂扩散法，适用于高密度的材料，例如人造胶塞。 将一块补加营养的琼脂覆盖在培养好的细胞株上，然后把测试材料放在琼脂层上。材料中的溶出化学物质就会扩散到琼脂中并与细胞接触。如果材料周围或下方的细胞株出现畸形、退化和分解现象，就可以判定这种材料有细胞毒性。
第三种方法是MEM洗脱法，此方法用于判断测试材料萃取物的细胞毒性。一般会模拟实际使用状态或最坏的情况，用不同的萃取剂和条件萃取。然后将萃取物转移至细胞层中并加热，用显微镜观察细胞是否畸形、退化和分解。
皮肤刺激医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10：2002 2006增补CMA&CNAS
致敏试验医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10：2002 2006增补CMA&CNAS
细胞毒性试验医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003ISO 10993-5-1999CMA&CNAS
细胞毒性试验医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003ISO 10993-5-1999CMA&CNAS
皮肤刺激医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10：2002CMA
致敏试验医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10：2002CMA&CNAS
抗拉强度ISO 11607-2006CMA
试验ASTM-1140-00,ASTM F 1980-02CMA
无菌试验(样品)医疗器械的灭菌 微生物方法第2部分：无菌检验在灭菌确认过程中的应用ISO11737-2:1998CMA
内毒素测定USP29CMA&CNAS
黏膜刺激试验ISO 10993.10-2002/Amd.1:2006CMA
热原试验(兔法)ISO 10993.10CMA
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