符合中国药典标准卵磷脂(蛋黄)医药辅料药辅批文
蛋黄卵磷脂
CAS号
[93685-90-6]
来源及含量
本品系以蛋黄粉为原料,经丙酮处理、脱油、脱水,再用无水乙醇提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算,含磷(P)应为3.5%~4.1%,含氮(N)应为1.75%~1.95%,含磷脂酰胆碱应大于72.0%,含磷脂酰乙醇胺应不得过18.0%。
性状
本品为乳白色或淡黄色的粉末或蜡状固体,具有轻微的特臭,触摸时有轻微滑腻感。
本品在乙醇、乙M、三L甲烷或石油M(沸程40~60℃)中溶解,在丙T和水中几乎不溶。
1 皂化值
本品的皂化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为195~212。
2 碘值
本品的碘值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为65~73。
3 过氧化值
取本品2g,精密称定,置250ml碘瓶中,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅶ H),不得过3.0。
鉴别
(1)取本品0.1g,置坩埚中,加碳酸钠-碳酸钾(2:1)3g,混匀,微火加热,产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。
(2)取鉴别(1)项下遗留的残渣约100mg,缓缓灼烧至炭化物全部消失,冷却,加水30ml,微热使残渣溶解,滤过,滤液置试管中,滴加硫酸至无气泡产生,再加硫酸4滴,加钼酸钾少许,加热,应呈黄绿色。
检查
1 游离脂肪酸
称取棕榈酸0.512g,至50ml量瓶中,加正庚烷溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用正庚烷稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;取本品约1g,精密称定,至25ml量瓶中,用异丙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取上述两种溶液各1ml,分别置20ml具塞试管中,各加异丙醇-正庚烷-0.5mol/L硫酸溶液(40:10:1)混合溶液5.0ml,振摇1分钟,放置10分钟。在供试品溶液管内精密加正庚烷3ml和水3ml,对照品溶液管内精密加正庚烷2ml与水4ml,密塞,上下翻转10次,静置1 5分钟以上使分层。
一瓶起售卵磷脂医药级卵磷脂
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