现货新批号甲基纤维素(mc)药用级药辅批文
甲基纤维素是一种高分子化合物。为白色或黄白色、无定形粉末或颗粒,无臭、无D。在乙醇、醚、L仿中几乎不溶;在水、冰醋酸或乙醇一L仿混合液(1:1)中可制成澄明的粘性溶液,可用于口服的胶浆剂或外用的混悬剂,以增加制剂的粘稠性和稳定性。
中文名称
甲基纤维素
纤维素甲基醚 Cellulose methyl ether
CAS注册
9004-67-5
来源及含量
本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算,含甲氧基(-OCH3)应为27.0%~32.0%。
性状
本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末;无臭,无味。
本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液;在无水乙醇、三L甲烷或乙M中不溶。
鉴别
(1)取本品1g,加沸水100ml,搅拌均匀,置冰浴中冷却至形成均匀澄清或微混浊的溶液,取该溶液适量,置试管中,沿试管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,放置,在两液界面处显蓝绿色环。
2)取鉴别(1)项下溶液适量,加热,溶液产生雾状或片状沉淀,冷却后,沉淀溶解。
(3)取鉴别(1)项下溶液适量,倾倒在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的膜。
(4)取鉴别(1)项下溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振摇,置沸水浴中加热3分钟,迅速置冰浴中冷却,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈红色,100分钟内不变紫色。
(5)取鉴别(1)项下溶液50ml,置盛有水50ml的烧杯中,将温度计浸入溶液,搅拌并以每分钟2~5℃速度加热升温,溶液出现混浊的温度不得低于50℃。
检查
1 酸碱度
取本品1.0g,照鉴别(1)项下配制供试品溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),电极浸入供试品溶液(5±0.5)分钟读数,pH值应为4.0~8.0。[1] 药典标准甲基纤维素优势产品甲基纤维素药典标准甲基纤维素优势产品甲基纤维素药典标准甲基纤维素优势产品甲基纤维素药典标准甲基纤维素优势产品甲基纤维素药典标准甲基纤维素优势产品甲基纤维素
医用级甲基纤维素 符合中国药典cp2015版资质齐全
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