现货新批号聚山梨酯80地方药准字吐温80
聚山梨酯80(供注射用) 注射级吐温80 药用辅料聚山梨酯80(供注射用)
来源及含量
本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧 乙烯20油酸山梨坦。
性状
本品为无色至微黄色黏稠液体,微有特臭,味 微苦略涩,有温热感。
本品在水、乙醇、甲醇或乙S乙酯中易溶,在矿物油中 极微溶解。
1 相对密度
本品的相对密度(通则0601第2法),在 20℃时应为1.06~1.09。
2 黏度
本品的运动黏度(通则0633第1法),在25℃时(毛细管内径为2.0~2. 5mm)为350~450mm2/s。
3 酸值
取本品10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加 中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,使溶解,附回流冷凝 器煮沸10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴 定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过1.0。
4 皂化值
本品的皂化值(通则0713)为45~55。
5 羟值
本品的羟值(通则0713)为65~80。
6 D值
本品的D值(通则0713)为18~24。
7 过氧化值
本品的过氧化值(通则0713)不得过3。
鉴别
(1)取本品的水溶液(1→20)5ml,加氢氧化钠试液5ml,煮沸数分钟,放冷,用稀盐酸酸化,显乳白色浑浊。
(2)取本品的溶液(1→20),滴加溴试液,溴试液即褪色。
(3)取本品6ml,加水4ml混匀,呈胶状物。
(4)取本品的溶液(1→20)10ml,加硫氰酸钴铵溶液(取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g.加水溶解成100ml)5ml,混匀,再加三L甲烷5ml,振摇混合,静置后,三L甲烷层显蓝色。
检查
1 酸碱度
取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~8.0。
2 颜色
取本品10ml,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氯化钴液0.8ml,加水至10ml)比较,不得更深。
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