纯钛记忆合金制作辐照灭菌三类医疗器械肋
<产品信息>
本产品由1、纯钛记忆合金可塑性固定板；2、固定粘合层；3、辐照灭菌袋；4、手术操作器械组成。
采用纯钛制作，辐照灭菌包装，重量极轻（自重2-3g）、强度高、不含铁离子，具有耐磨、耐疲劳及良好的生物相容性，结构新颖，适应人体曲线的合体性极佳，对适应部位固定性好。不压迫肋骨神经，术后肋骨立刻恢复生理功能参与呼吸运动，胸部CT、MRI检查无影响，术后无特殊不适不必再次手术取出。
<适用范围>
适用于心胸外科开胸手术，胸骨的合拢固定人体四肢管状长骨骨干骨折内固定和陈旧性骨折内固定，带髓腔内置物骨折和人工假体周围骨折的内固定，胸部后外侧切口术外固定，骨科的固定，胸外科、整形外科的矫形具，假肢辅助功能用具，支撑工具，烧伤科的局部防护性支架。
<使用方法>
1）请将要贴覆的皮肤表面先用医用酒精擦拭干净；
2）在健侧处做大致的塑性，如果患者双侧断裂，也可以在他人身上做塑性；
3）将固定板的弧度再向内多压一点，将四周的金属部分向内侧折压，避免粘贴后患者活动时边缘卷起；
4）患者站立或坐直，手臂向上抬起或置于背后，打开绷带，撕掉中央的白色胶膜片；
5）请患者深吸气并屏住呼吸，沿绷带方向，将护板仔细粘贴在断裂部位，并紧密压在皮肤上，一定确保黏贴紧密，再用绷带加强固定，注意双侧绷带需互相粘合；
6）固定完毕后，将手放下，再请病人咳嗽一次，以作检查。
7）使用期为7—10天，如无特殊不适或脱落，可遵医嘱适当延长使用天数。
<产品规格>
肋骨接骨板规格（单位：mm）：45*11，45*19，55*15，55*19，60*15
胸肋骨固定器规格（单位：mm）：20*11，25*11，30*11，35*11，40*11 可调节范围5mm
维护保养：产品应放置在干燥无菌处。
有效期：2年
<禁忌症及不良反应>
不得覆盖手术切口部位。
佩戴器械前需先用医用酒精清洁患处皮肤；佩戴器械期间如出现严重过敏现象，应立即停止使用。
静脉自控镇痛泵：切口附近镇痛不够理想,影响术后咳嗽咳痰功能,亦存在相关不良反应
硬膜外持续麻醉(镇痛泵)：此法操作较复杂,镇痛平面较难控制,且存在恶心呕吐、皮肤瘙痒、呼吸抑制及尿潴留等不良反应
肋间神经冷冻止痛：镇痛效果十分确切,但由于手术、个体差异等种种原因，许多肋间神经分支未被冷冻，仍然经常出现冷冻效果不佳的情况
<资质认证>
许可证号：苏食药监械生产许可2014-0117号
注册证号：国食药监械（准）字2012第3460987号（更）
标准代号：YZB/国*****
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