北京仪综所检测中心,第三方检测机构,CNAS和CMA认可三方机构,提供各类医疗诊断装备、体外设备、核酸提取仪、医疗关键部件进行电磁兼容测试服务 辐射发射试验 传导发射试验 电磁兼容EMS试验 电磁发射EMI测试。
测试完全按照标准GB/T18268.26-2010/IEC61326-2-6:2005《测量控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备》进行EMC电磁兼容测试,出具权威检测报告。
体外诊断医疗设备是指用于诊断疾病或其他用途,包括确定健康状况,以便治疗、减缓疼痛、医治或预防疾病的仪器和装置。这类仪器主要用于收集准备和检查取自人体的样本。
试验应按照GBT17626系列基础标准的规定进行试验。每个试验应单独进行。若需要采用其他试验方法,应记录试验方法和原理。
体外诊断装备抗扰度要求:
外壳端口:
静电放电(ESD):基础标准GB/T17626.2,空气放电2kV,4kV,8kV,接触放电2kV,4kV;
辐射电磁场:基础标准GB/T17626.3,试验场强3V/M,80MHz-2.0GHz;
额定工频磁场:基础标准GB/T17626.8,磁场强度3A/m,50/60Hz;
交流电源端口:
电压暂降:基础标准GB/T17626.11,1周期,0%;5/6周期 40%;25/30周期 70%;
电压中断:基础标准GB/T17626.11,5%;持续时间:250/300周期 ;
脉冲群:基础标准GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌试验:基础标准GB/T17626.5,线对地2kV,线对线1kV;
射频传导:基础标准GB/T17626.6,试验电压3V,频率150kHz~80MHz;
直流电源端口:
脉冲群:基础标准GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌试验:基础标准GB/T17626.5,线对地2kV,线对线1kV;
射频传导:基础标准GB/T17626.6,试验电压3V,频率150kHz~80MHz;
I/O信号端口:
脉冲群:基础标准GB/T17626.4,0.5kV(5/50ns,5kHz);
浪涌试验:无。
射频传导:基础标准GB/T17626.6,试验电压3V,频率150kHz~80MHz。
接主电源的I/O信号端:
脉冲群:基础标准GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌试验:无;
射频传导:基础标准GB/T17626.6,试验电压3V,频率150kHz~80MHz。
实验室拥有全套的电磁兼容测试、安全检测设备,设备完全符合IEC/EN60601-1-2(电磁兼容)标准,IEC/EN60601-1(安规安全),YY0505-2012(国内医疗器械EMC检测标准)GB/T 18268.1:2010与GB/T 18268.26:2010体外诊断(IVD)医疗设备EMC检测标准的规范要求。出具国家认可CNAS,CMA检测报告。
北京可靠性检测技术有限公司即北京仪表所试验室隶属于机械工业仪器仪表综合技术研究所,专业提供电工电子,通信,船舶,汽车,铁路,工控,低压电气等行业产品的环境试验,可靠性试验,力学试验,安规试验、电磁兼容试验(EMC)检测服务。我们拥有专业从事可靠性及电磁兼容试验技术研究的资深高级工程师,能为贵司提供优质高效的试验检测及其相关服务。实验室拥有各类型的精密进口测试设备400多台套,确保了测试条件的真实再现性,也充分满足不同客户的相关试验需求。目前我方实验室已获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)国家实验室认可和中国计量认证(CMA)认可,同时也是中国质量认证中心(CQC)授权委托检测实验室和TüV莱茵技术(上海)有限公司认可实验室。我们希望同各大产品生产厂一道为中国的可靠性事业做出应有的贡献!我们希望用专业,热忱,周到的服务态度欢迎您的莅临!!