漱口水进口首次申报前,行政许可在华申报责任单位授权书原件应在国家食品药品监督管理局行政受理机构(以下称受理机构)进行备案。申请人申报漱口水行政许可,应登录国家食品药品监督管理局漱口水行政许可网上申报系统,并填写相应的漱口水行政许可申请表。漱口水行政许可批件(备案凭证)有效期四年。申请人申请延续漱口水行政许可批件(备案凭证)有效期的,应当在漱口水行政许可批件(备案凭证)期满4个月前提出申请。
进口漱口水清关的流程:
1、国外备货
2、发货目的港口
3、国内清关公司拿提单换提货单
4、报检出通关单
5、报关
6、海关查验——交税——放行
7、商检查验——抽样——检测
8、检测合格出卫生证方可在市场进行销售
进口特殊类漱口水需要提供如下资料:
一、进口特殊用途漱口水行政许可申请表;
二、产品中文名称命名依据;
三、产品配方;
四、生产工艺简述和简图;
五、产品质量安全控制要求;
六、产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
七、经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
八、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
九、申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
十、已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
十一、漱口水使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
十二、产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
十三、可能有助于行政许可的其他资料。
漱口水进口样品与档案管理,许可检验机构应当有专门负责样品保管的部门,并具有符合样品储存条件的场所。样品的留存期限为出具检验报告之日起24个月。对超过留存期限的样品经许可检验机构负责人批准后自行销毁,处理时不得污染环境。留样的处理应当有详细记录。许可检验机构应当具有符合档案存放条件的场所,并设专人管理。许可检验机构应当建立许可检验档案资料整理、保存、查阅、使用和销毁等管理制度。许可检验档案资料的保存期限不少于六年。超过保存期限的许可检验档案资料的销毁应当按规定的程序经许可检验机构负责人批准后进行,并作相关记录。检验报告及重要档案资料的电子文档应当长期保存。许可检验档案资料应当包括产品抽样单、许可检验申请表、检验受理通知书、检验样品交接及检验流程记录、检验原始记录、检验报告、存档检验报告,以及申请企业提交的产品配方、使用说明书等其他与该产品许可检验相关的资料。
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