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万享供应链管理（上海）有限公司
联系人:林先生
手机：15258845161
电话:022-2319-3797
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------万享提供门到门服务，客户只需要将进口的医疗设备信息提供给我方，我方安排国外上门提货、运输、报关报检、相关资料办理、国内送货到门，
------由于各港口操作有些差别，还请您将进口的医疗设备信息提供给我方，我发再给您制定合理的物流方案
------进口的部分医疗仪器及器械需要ban理自动进口许可证【O证】，我司可以代ban
血压计、医疗导管、X射线管、X射线断层扫描仪、彩色超声波诊断仪、核磁共振成像装置等。CT光机、B超机、心电图机、心电监护仪、激光治疗仪、生化分析仪心电图机、婴儿培育箱、橡胶避孕套 植入式心脏起搏器 人工心肺机 空心纤维透析器 血液透析装置
进口医疗器械需要提供的文件：
1.国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《进口医疗器械注册登记表》
2.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国3C认证（中国强制性认证证书》
3.自动进口许可证【0证】（部分产品需要，我司可代申请）
4.设备的照片、铭牌、设备技术参数、中文说明书等
5.贸易合同、箱单、INVOICE
6.其他资料
根据我司以往操作的经验，进口医疗器械检验不合格的原因为：
一是进口医疗器械出现铭牌标识、电源插头不符合我国国家标准的强制性技术规范要求，以及无中文警告标识及无中文使用说明书等比较常见的问题；二是产品设计、技术参数方面的安全漏洞，导致电气安全、器械安全隐患及辐射伤害；
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