山东省申请ISO13485医疗器械体系认定材料
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- 供 应 地：山东省济南市
- 发布公司：山东凯文知识产权代理有限公司
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- 发布日期：2022/6/23 9:01:45
- 联系人QQ：3051802154
详细说明
山东省申请ISO13485医疗器械体系认定材料
1.申请方授权代表签署的产品质量认定申请书、质量体系认定申请书；
2.申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件；
3.申请认定的产品或质量体系覆盖的产品标准；
4.申请方声明执行的标准；
5.医疗器械产品注册证（复印件）;
6.产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明；
7.近三年产品销售情况及用户反馈信息；
8.主要外购、外协件清单；
9.其他材料，如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等；为其提供过认定咨询的组织和人员的信息。
山东凯文知识产权代理有限公司
山东知胜企业管理咨询有限公司
主营业务范围：
专利（申请、撰写、变更、答辩、复审、无效、交易）；
商标（商标注册、驳回复审、商标变更、商标续展、商标转让）；
版权服务（作品著作权，软件著作权、版权补正、版权交易）；
高新技术企业；评估；瞪羚企业；一企一技术；两化融合；专精特新；资质认证；环境评估报告；双软认证；绿色共产；ITSS信息技术服务标准；CMMI能力成熟度模型集成；龙头企业；孵化器企业；众创空间；领军人物；重点实验室；工程实验室；上云；山东省知名品牌；中小企业孵化项目申报；可行性研究报告；无形资产评估报告等。
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logo设计；企业画册制作；产品包装设计；企业形象策划
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认真完成客户对品质的要求，竭尽全力提供更高质量的服务。
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