提供ISO 15378药包材认证
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- 供 应 地：广东省广州市
- 发布公司：广州恩湛企业管理咨询有限公司
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- 发布日期：2015/9/28 16:52:00
- 联系人QQ：120478621
详细说明
药品原始包装材料国际标准即将出台
有关药品的原始包装材料的国际标准最近发布。得益于这个新标准，实施良好制造实践和质量管理的企业，今后产品质量将更有保障了。
开发该新标准的工作小组召集人解释说：“标准对制药行业及其药品原始包装材料的供应商具有极其重要的意义，良好制造实践的原则第一次被作为ISO标准的一部分得到了详尽的阐述。”
良好制造实践是与使制药部门的公司能把污染、混淆和错误案例减到最低限度或消除的质量控制和质量保障相关的。这反过来保护了消费者不购买无效的甚至危险的产品，然而到目前为止，还没有一个可应用的关于原始包装材料的指南或规则。
ISO15378∶2006“药品的原始包装材料—ISO9001∶2000应用的特殊要求”的发布，代表了国际上关于良好的大多数意见，建立了一个能够用于质量改进、培训、审核和认证的基准。
ISO15378∶2006是在制药部门专家的参与下开发的，它把ISO9001∶2000的质量管理要求与有关药品原始包装的设计、制造和供应的良好制造实践的原则融合在一个单一的文件中。
此外，新标准还为风险管理和有效性提供了指南，并与当前的发展相一致，在这两个方面都包含了指南附件。
该标准可适用于所有的原始包装材料（玻璃、橡胶、塑料和铝等）。
ISO15378∶2006是由ISO技术委员会关于“医疗和制药用输液、灌输和注射设备”的ISO/TC76开发的。
恩湛企业管理顾问有限公司1992年创立于台湾省高雄市，主要服务项目为提供企业经营管理的辅导与教育培训.历经近20年的努力，恩湛顾问发展成为内部管理培训最完善、ISO辅导及企业经营管理辅导培训绩效最佳的全方位管理顾问公司。东莞恩湛是1999年11月在大陆设立的第一个分公司，广州恩湛于2000年5月成立于广州，上海恩湛2007年7月成立,主要营业区域是华南和华东中国经济增长最快最发达的地区。
恩湛顾问具有优良形象、口碑与经营绩效，自成立以来，屡获殊荣，可提供最完整的认证选择：AOQC、BQR、BSI、BVQI、TUV、DNV、SGS、HKQAA、CI……我们的所有客户均完全保证一次性顺利通过认证及获得证书。一贯性、整合性、多元化系统辅导：ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、ISO20000、ISO22000、ISO 27000、SA 8000、ISO/TS16949、VDA6.1、TL9000、HACCP、EN 46000、AS 9000、TQM、CE Mark、IRS铁路行业认证，战略管理、日常管理、工厂管理改善、降低成本…等。除了协助企业建立各种标准化的管理体系外，另辅导企业进行经营管理的改善，将辅导成果以成功的ERP体系融入企业,如TQM策略规划、方针/目标管理等，提供企业界及工厂全方位的服务。
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恩湛诠释：“恩湛”取自于“感恩之心，精湛咨询”（Grateful attitude，Grace consulting！）Grace感恩之意，Grateful精湛之意。即以感恩的心态、精湛的服务奉献给有缘的企业伙伴。
LOGO中的8个循环圈表示企业持续不断地向前发展提升之意，也即遵守PDCA-SDCA管理循环不断维持和改进之势。外面的方框表示“没有规矩，不成方圆”之意，它代表了企业规范化的规章制度（企业的法律），而又依据企业的实际情况不断循环往复地在实施。LOGO中的循环圈为绿色，象征着生机盎然；Grace的蓝色是科学与智慧的象征，也是恩湛的企业色，代表着恩湛所从事的是一个高科技与高智慧的事业；而黑色的方框代表着企业的法律（企业的规章制度）的威严。
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