CFDA(国家食药监总局)对药品注册的从严审核,给药企带来的影响越来越大。
“现在每晚刷新食药监总局官网已经成为睡前的习惯,因为你不知道又有谁被曝光了”。有药企人士告诉《每日经济新闻》记者。
12月14日晚上,CFDA再发公告,又有82家药企131个药品注册申请主动撤回。自今年7月CFDA发布通知,要对新药临床试验进行自查、核查后,记者统计发现,在进行自查核查的1622个注册申请中,目前已总计有721个药品注册主动申请撤回,包括意见不统一不予批准、未提交也未撤回(不批准)、现场核查“被毙”的27个申请在内,全部撤回、不批准率已达46.11%。
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