磁共振设备CE/FDA认证
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- 供 应 地：浙江省宁波市
- 发布公司：宁波高新区艾华检测技术有限公司
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- 发布日期：2014/5/3 17:31:10
- 联系人QQ：2976552641
详细说明
电子医疗器械和诊断设备，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一） 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二） 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制。
例如:电子计算机体层扫描诊断装置(CT机)、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超）等
医疗器械产品是指：为下列目的用于人体的，不论是单独使用还是组合使用的，包括使用所需软件在内的任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品，这些目的是：
1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；
2)损伤或残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；
3)解剖或生理过程的研究、替代或者调节；
4)妊娠控制。
其对于人体体表及体内的主要预期作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
宁波艾华检测技术有限公司是以欧盟标准化委员会(CEN)与英国标准协会(BSI)为技术依托，2003年与欧洲电器研究所在华共同组建的独立的第三方检测认证机构，欧盟公告号码：1293/2138，致力于产品技术的一致性测试评估、标准研究与认证。旨在全方位提升中国企业产品质量、满足国际标准要求、促进外贸业务发展。艾华检测将遵守公正、严谨的科学态度，为中国企业提供权威、高效、便捷的检测与认证以及验货服务。
艾华检测认证有限公司在华拥有国际领先的大型检测实验室，实验室严格按照ISO/IEC17025和EN45001国际标准体系运作，并通过国家认证监督委员会CNAS认证，由多位资深专家级测试工程师主持，拥有多年的产品测试和评估经验；实验室下设电子电器测试中心、建筑材料测试中心、理化测试中心和标准研究中心。
测试范围覆盖所有的工业品及消费品领域,测试范围包括：
电磁兼容指令--EMC--2004/108/EC
低电压指令----LVD—2006/95/EC
机械产品指令--MD—2006/42/EC
建筑产品指令--CPD—89/106/EEC
防护产品指令--PPE—89/686/EEC
玩具产品指令--EN 71
防爆产品指令--ATEX—94/9/EC
医疗产品指令--MDD—93/42/EEC IVDD—98/79/EEC
环保指令(RoHS REACH 微生物测试 食品材料安全等级测试；ERP能效测试；
EN/IEC标准与BS、DIN、AS/NZS差异测试。
同时艾华检
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