南京ISO9000认证,南京CCS船级社认证,南京环境认证
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- 供 应 地:江苏省南京市
- 发布公司:南京泽林质量认证有限公司
- 产品型号:ISO9000,ISO22000,CE,CCS,CCC,QS
- 品 牌:南京泽林
- 发布日期:2012/12/31 10:35:55
- 联系人QQ:18716705

详细说明
南京ISO9000认证,南京CCS船级社认证,南京环境认证
做ISO13485认证条件
关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整
2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》,并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。为在医疗器械质量认证过程中贯彻实施医疗器械法规,确保CMD认证符合医疗器械法规要求,根据新发布的《医疗器械注册管理办法》修订和调整的内容及要求,CMD也将修订和调整医疗器械质量管理体系认证注册条件及其申请材料要求和医疗器械产品认证注册条件及其申请材料要求,现公告如下:
申请质量管理体系认证注册条件:
1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。
2 已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时);
3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产品定型且成批生产。
4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月,生产和经营其它产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
5 在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
泽林公司本着“以客户需求为中心,以专业资源为依托,为客户提供增值服务”的经营方针,以“行业先锋,至善服务,追求卓越”为追求目标,全力打造咨询培训服务钻石
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南京ISO9000认证,南京CCS船级社认证,南京环境认证
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公司与南京大学、复旦大学、东南大学、南京师范大学、南京财经大学等国内知名高校建立了长期合作关系,针对不同企业发展需要,不定期举行各类知识培训和讲座。公司与国内外认证机构也有着密切的合作关系,包括:德国的TUV 、瑞士的SGS、法国的BVQI、挪威的DNV、美国UL、中国质量认证中心、中国检验认证集团质量认证有限公司、方圆标志认证中心、江苏九州认证有限公司、中水卓越认证(北京)有限公司、上海达卫斯认证有限公司,北京中环联合认证有限公司等,可以满足客户的不同需求。尽心帮助企事业单位为规范管理、减少成本、降低损耗、价值成长,获取更多的利润而建立一个有责、有序、有效、系统的管理体系。
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