药用级羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯1公斤起订有备案资质
药用级羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯1公斤起订有备案资质
羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯
[9050-31-1] 本品为羟丙甲纤维素与邻苯二甲酸的单酯化物。按干燥品计算，含邻苯二甲酰基应为21.0%～35.0%。 【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒。 本品在甲醇-丙酮（1∶1）或甲醇-二氯甲烷（1∶1）中溶解，在丙酮或甲苯中极微溶解，在水或无水乙醇中几乎不溶。 黏度取本品10g，105℃干燥1小时，加甲醇-二氯甲烷（1∶1）（W/W）混合溶液90g使溶解，在20℃±0.1℃，依法测定（通则0633第二法），黏度为标示值的80%~120%。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【含量测定】取本品约1.0g，精密称定，加乙醇-丙酮-水（2∶2∶1）的混合溶液50ml使溶解，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。按下式计算邻苯二甲酰基含量：
式中 149.1为邻苯二甲酰基的分子量；
166.1为邻苯二甲酸的分子量；
W为供试品的取样量，g;
F为氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的浓度校正因子;
V为氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）消耗的体积，ml；
a为供试品的水分，%;
S为供试品中游离邻苯二甲酸含量。
【类别】药用辅料，包衣材料。
【贮藏】密封保存。
898995850
