药用级羧甲纤维素钙200g/袋研发 有CDE备案原厂20公斤
药用级羧甲纤维素钙200g/袋研发 有CDE备案原厂20公斤
羧甲纤维素钙Suojia XianweisugaiCarboxymethylcellulose Calcium
[9050-04-8] 本品为羧甲纤维素钙盐。 【性状】本品为白色或黄白色粉末。 本品在水中溶胀并形成混悬液，在丙酮、乙醇或甲苯中不溶。 【鉴别】取本品0.1g，加水10ml，充分振摇后，加1mol/L氢氧化钠溶液2ml，静置10分钟，备用。 （1）取上述溶液1ml，加水稀释至5ml，取溶液1滴，加变色酸试液0.5ml，水浴中加热10分钟，溶液显紫红色。 （2）取上述溶液5ml，加丙酮10ml，混合振摇，生成白色絮状沉淀。 （3）取上述溶液5ml，加三氯化铁试液1ml，混合振摇，生成棕色絮状沉淀。 （4）取本品1g，炽灼灰化，加水10ml和6mol/L醋酸溶液5ml，溶解残渣，必要时滤过，滤液煮沸放冷，用氨试液中和，溶液显钙盐的鉴别试验（通则0301）。 【检查】酸度 取本品1.0g，加入新沸放冷的水100ml，振摇，加酚酞指示剂2滴，不应出现红色。 氯化物 取本品0.80g（按干燥品计），加水50ml，振摇，加1mol/L氢氧化钠10ml溶解，加水至100ml，作为供试品贮备液，取20ml，加2mol/L硝酸10ml，水浴加热至产生絮状沉淀，放冷，离心，取上清液，沉淀用水洗涤离心3次，每次10ml，合并上清液和洗液，加水至100ml，混匀，取10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.3%）。 硫酸盐 取氯化物项中的供试品贮备液10ml，加盐酸1ml，水浴中加热至产生絮状沉淀，放冷，离心，取上清液，沉淀用水洗涤离心3次，每次10ml，合并上清液和洗液，加水至100ml，混匀，取25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2ml制成的对照溶液比较，不得更浓（1.0%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841）。残渣按干燥品计应为10.0%～20.0%。 重金属 取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。 【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。 【贮藏】密闭保存。
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