CP药典聚氧乙烯蓖麻油EL35有批件

Juyangyixi（35）Bimayou

Polyoxyl（35）CastorOil

  [61791-12-6]

  本品为聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中还含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游离乙二醇。本品为lmol甘油蓖麻酸酯与35mol环氧反应得到。

  【性状】本品为白色、类白色或淡糊状物或黏稠液体；微有特殊气味。

  本品在乙醇中易溶解。

  相对密度 本品的相对密度（通则0601）为1.05-1.06。

  黏度 本品的运动黏度（通则0633法），在25°C时（毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径）为570~710mm2/s。

  酸值 取本品5g，酸值（通则0713）不得过2.0。

  羟值 本品的羟值（通则0713）为65～78。

  碘值 本品的碘值（通则0713）为25～35。

  过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）不得过5。

  皂化值 本品的皂化值（通则0713）为65～70。

  【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与聚氧乙烯（35）蓖麻油对照品的图谱一致（薄膜法）（通则0402）。

  （2）取本品的水溶液（→20），滴加试液试液即褪色。

  【检查】酸度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

  溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；若显浑浊，与3号浊度标准液（通则0902）比较，不得更深；若显色，与橙1号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。

  水分 取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过0.5%。

  炽灼残渣 取本品lg，依法检查（通则0841），不得过0.2取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含不得过百万分之十盐 取本品1.0g，置于增蜗中，加六水合物乙醇（95%）溶液（1→50）10ml，缓慢加热，蒸发乙醇，灼烧，若有炭化物残留，加少量继续灼烧。冷却后，加盐酸3ml，水浴加热至残渣溶解，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（不得过百万分之二取本品，依法检查（通则1143），每1mg聚氧乙烯（35）蓖麻油中含内的量应不得过0.012EU。

  【类别】药用辅料，乳化剂和增溶剂等。

  【贮藏】遮光，密封保存。

  【标示】应标明本品蓖麻油酸含量的标示值。

CP药典聚氧乙烯蓖麻油EL35有批件

本品为聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中还含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游离乙二醇。本品为lmol甘油蓖麻酸酯与35mol环氧反应得到。

  【性状】本品为白色、类白色或淡糊状物或黏稠液体；微有特殊气味。

  本品在乙醇中易溶解。

  相对密度 本品的相对密度（通则0601）为1.05-1.06。

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  【类别】药用辅料，乳化剂和增溶剂等。

  【贮藏】遮光，密封保存。

  【标示】应标明本品蓖麻油酸含量的标示值。